- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00798122
급성관상동맥증후군과 비폐색성관상동맥질환이 있는 여성에 대한 연구 (SWAN)
미국에서 매년 약 600,000명의 여성이 급성관상동맥증후군(ACS)으로 치료를 받습니다. ACS에는 심장마비와 불안정 협심증이라는 더 가벼운 형태가 포함됩니다. 이들 여성 중 다수는 14-39%가 "심각한" 관상 동맥 질환(CAD, 심장 동맥에 콜레스테롤 플라크 축적)을 보이지 않는 혈관 조영술을 가지고 있습니다. 나머지 대부분의 ACS 여성은 심장으로의 혈류를 제한할 정도로 혈관 조영술에서 심각하게 나타나는 콜레스테롤 플라크 축적을 가지고 있습니다.
심장 마비가 있고 주요 심장 동맥 폐색이 없는 여성에게 흉통이 다시 발생하면 어떻게 해야 하는지 조언하기는 어렵습니다. 이러한 종류의 심장 마비가 발생하는 이유를 알아내고 의사가 이 문제가 있는 환자를 최상의 방법으로 치료하는 방법을 이해하도록 돕기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
심장 동맥에 큰 폐색이 없는 심장마비가 있는 일부 여성은 심장 동맥에 콜레스테롤 플라크가 있어 혈관조영술에서는 볼 수 없지만 혈관내 초음파(IVUS)라는 최신 기술을 사용하여 볼 수 있습니다. IVUS는 동맥 자체 내에서 초음파(음파)를 사용하여 동맥 벽의 사진을 생성하는 것을 포함합니다. 주요 심장 동맥 폐색이 없는 일부 여성의 경우 혈관 조영술이나 IVUS에서 볼 수 없는 작은 혈관 질환으로 인한 낮은 혈류로 인해 심장 마비가 발생합니다. 이 문제는 심장으로 가는 혈류를 보여줄 수 있는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 찾을 수 있습니다. MRI는 또한 심장이 손상된 곳을 보여주기 위해 사용될 수 있습니다. 손상 패턴은 심장 동맥이 심하게 막히지 않은 여성의 심장마비가 이러한 이유 중 하나(또는 그 이상) 또는 다른 이유로 발생했음을 시사할 수 있습니다.
ACS 및 비폐색 CAD(SWAN)가 있는 여성에 대한 연구는 IVUS 및 MRI를 사용하여 심장 동맥에 주요 폐색이 없는 여성의 심장마비 원인을 파악하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 양성 심장 표지자 및/또는 ST 상승
- 혈관 조영술 예정
제외 기준:
- 폐쇄성 CAD의 사전 진단
- IVUS 및/또는 MRI에 대한 금기
- 혈관경련제의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성
혈관 조영술에서 폐쇄성 CAD가 없는 여성에서 수행된 IVUS 및 MRI
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혈관 내 초음파
심장 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IVUS 및 MRI 소견
기간: 등록 후 일주일 이내
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등록 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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