Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van vrouwen met acute coronaire syndromen en niet-obstructieve coronaire hartziekte (SWAN)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

In de VS worden jaarlijks ongeveer 600.000 vrouwen behandeld voor acuut coronair syndroom (ACS). ACS omvat een hartaanval en een mildere vorm die onstabiele angina wordt genoemd. Veel van deze vrouwen hebben angiogrammen waarvan 14-39% geen "significante" coronaire hartziekte vertoont (CAD, accumulatie van cholesterolplaque in de slagaders van het hart). De resterende meerderheid van de vrouwen met ACS heeft een opbouw van cholesterolplaque die op angiografie ernstig genoeg lijkt om de bloedtoevoer naar het hart te beperken.

Het is moeilijk om vrouwen met hartaanvallen en geen grote blokkades van de hartslagader te adviseren over wat ze moeten doen als er weer pijn op de borst optreedt. Aanvullende studies zijn nodig om erachter te komen waarom dit soort hartaanval optreedt en om artsen te helpen begrijpen hoe ze patiënten met dit probleem op de best mogelijke manier kunnen behandelen.

Sommige vrouwen met hartaanvallen die geen grote verstopping in de hartslagaders hebben, hebben cholesterolplaque in de slagaders van het hart die niet zichtbaar zijn op angiografie, maar kunnen worden gezien met behulp van een nieuwere techniek die intravasculaire echografie (IVUS) wordt genoemd. IVUS omvat het maken van foto's van de slagaderwanden met behulp van ultrageluid (geluidsgolven) vanuit de slagader zelf. Bij sommige vrouwen zonder ernstige blokkade van de hartslagader wordt een hartaanval veroorzaakt door een lage bloedstroom als gevolg van een ziekte van kleinere bloedvaten die niet te zien is op angiografie of IVUS. Dit probleem kan worden gevonden met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), die de bloedstroom naar het hart kan laten zien. MRI kan ook worden gebruikt om te laten zien waar het hart is beschadigd. Het patroon van schade zou kunnen suggereren dat een hartaanval bij een vrouw, die geen ernstig geblokkeerde hartslagaders heeft, om een ​​(of meer) van deze redenen of een andere reden is gebeurd.

De studie van vrouwen met ACS en niet-obstructieve CAD (SWAN) zal IVUS en MRI gebruiken om de redenen voor hartaanvallen te bepalen bij vrouwen zonder grote blokkades in hartslagaders.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen
  • positieve hartmarkers en/of ST-elevatie
  • gepland voor angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande diagnose van obstructieve CAD
  • contra-indicatie voor IVUS en/of MRI
  • gebruik van vasospastisch middel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen
IVUS en MRI uitgevoerd bij vrouwen zonder obstructieve CAD bij angiografie
intravasculaire echografie
cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IVUS- en MRI-bevindingen
Tijdsspanne: binnen een week na inschrijving
binnen een week na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2011

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen

Klinische onderzoeken op Intravasculaire echografie

3
Abonneren