- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00798122
Studie van vrouwen met acute coronaire syndromen en niet-obstructieve coronaire hartziekte (SWAN)
In de VS worden jaarlijks ongeveer 600.000 vrouwen behandeld voor acuut coronair syndroom (ACS). ACS omvat een hartaanval en een mildere vorm die onstabiele angina wordt genoemd. Veel van deze vrouwen hebben angiogrammen waarvan 14-39% geen "significante" coronaire hartziekte vertoont (CAD, accumulatie van cholesterolplaque in de slagaders van het hart). De resterende meerderheid van de vrouwen met ACS heeft een opbouw van cholesterolplaque die op angiografie ernstig genoeg lijkt om de bloedtoevoer naar het hart te beperken.
Het is moeilijk om vrouwen met hartaanvallen en geen grote blokkades van de hartslagader te adviseren over wat ze moeten doen als er weer pijn op de borst optreedt. Aanvullende studies zijn nodig om erachter te komen waarom dit soort hartaanval optreedt en om artsen te helpen begrijpen hoe ze patiënten met dit probleem op de best mogelijke manier kunnen behandelen.
Sommige vrouwen met hartaanvallen die geen grote verstopping in de hartslagaders hebben, hebben cholesterolplaque in de slagaders van het hart die niet zichtbaar zijn op angiografie, maar kunnen worden gezien met behulp van een nieuwere techniek die intravasculaire echografie (IVUS) wordt genoemd. IVUS omvat het maken van foto's van de slagaderwanden met behulp van ultrageluid (geluidsgolven) vanuit de slagader zelf. Bij sommige vrouwen zonder ernstige blokkade van de hartslagader wordt een hartaanval veroorzaakt door een lage bloedstroom als gevolg van een ziekte van kleinere bloedvaten die niet te zien is op angiografie of IVUS. Dit probleem kan worden gevonden met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), die de bloedstroom naar het hart kan laten zien. MRI kan ook worden gebruikt om te laten zien waar het hart is beschadigd. Het patroon van schade zou kunnen suggereren dat een hartaanval bij een vrouw, die geen ernstig geblokkeerde hartslagaders heeft, om een (of meer) van deze redenen of een andere reden is gebeurd.
De studie van vrouwen met ACS en niet-obstructieve CAD (SWAN) zal IVUS en MRI gebruiken om de redenen voor hartaanvallen te bepalen bij vrouwen zonder grote blokkades in hartslagaders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- positieve hartmarkers en/of ST-elevatie
- gepland voor angiografie
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande diagnose van obstructieve CAD
- contra-indicatie voor IVUS en/of MRI
- gebruik van vasospastisch middel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vrouwen
IVUS en MRI uitgevoerd bij vrouwen zonder obstructieve CAD bij angiografie
|
intravasculaire echografie
cardiale MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IVUS- en MRI-bevindingen
Tijdsspanne: binnen een week na inschrijving
|
binnen een week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Intravasculaire echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten