- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00798122
Undersøgelse af kvinder med akutte koronare syndromer og ikke-obstruktiv koronararteriesygdom (SWAN)
Cirka 600.000 kvinder behandles for akut koronarsyndrom (ACS) årligt i USA. ACS omfatter hjerteanfald og en mildere form kaldet ustabil angina. Mange af disse kvinder har angiogrammer, hvoraf 14-39 % ikke viser nogen "betydelig" kranspulsåresygdom (CAD, kolesterolplakophobning i hjertets arterier). Det resterende flertal af kvinder med ACS har ophobning af kolesterolplak, som forekommer alvorlig nok på angiografi til at begrænse blodgennemstrømningen til hjertet.
Det er svært at rådgive kvinder med hjerteanfald og ingen større hjertearterieblokeringer om, hvad de skal gøre, hvis brystsmerter opstår igen. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at finde ud af, hvorfor denne slags hjerteanfald sker, og for at hjælpe læger med at forstå, hvordan man behandler patienter, der har dette problem, bedst muligt.
Nogle kvinder med hjerteanfald, som ikke har nogen større blokering i hjertearterierne, har kolesterolplak i hjertets arterier, som ikke kan ses på angiografi, men kan ses ved hjælp af en nyere teknik kaldet intravaskulær ultralyd (IVUS). IVUS involverer at skabe billeder af arterievæggene ved hjælp af ultralyd (lydbølger) inde fra selve arterien. Hos nogle kvinder uden større hjertearterieblokering er hjerteanfald forårsaget af lav blodgennemstrømning på grund af sygdom i mindre blodkar, som ikke kan ses på angiografi eller IVUS. Dette problem kan findes ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som kan vise blodgennemstrømningen til hjertet. MR kan også bruges til at vise, hvor hjertet er blevet beskadiget. Skadens mønster kunne tyde på, at et hjerteanfald hos en kvinde, som ikke har nogen dårligt blokerede hjertearterier, skete af en (eller flere) af disse årsager eller en anden årsag.
Undersøgelsen af kvinder med ACS og ikke-obstruktiv CAD (SWAN) vil bruge IVUS og MR til at hjælpe med at bestemme årsagerne til hjerteanfald hos kvinder uden større blokeringer i hjertearterierne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- positive hjertemarkører og/eller ST elevation
- planlagt til angiografi
Ekskluderingskriterier:
- forudgående diagnose af obstruktiv CAD
- kontraindikation til IVUS og/eller MR
- brug af vasospastisk middel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder
IVUS og MR udført hos kvinder uden obstruktiv CAD ved angiografi
|
intravaskulær ultralyd
hjerte-MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IVUS og MR fund
Tidsramme: inden for en uge efter tilmelding
|
inden for en uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harmony Reynolds, M.D., NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Myokardieiskæmi
- Opførsel
- Seksuel adfærd
- Akut koronarsyndrom
- Coitus
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
- Interventionel ultralydsskanning
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-050
- DD CSDA 2006066 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DORIS DUKE CHRTBL FND)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .