Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek transkorneální stimulace v případech okluze centrální retinální tepny pomocí nového tvaru vlny

29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Účelem této studie je popsat účinek transkorneální elektrické stimulace (TES) s nekonvenční bifázickou bipolární křivkou v okluzi centrální retinální tepny

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s akutní okluzí centrální retinální arterie (CRAO) mají v anamnéze bezbolestnou ztrátu zraku, ke které došlo během několika sekund. V některých případech je přítomna také amaurosis fugax. V době vstupního vyšetření se zraková ostrost u 90 % pacientů s CRAO může lišit od počítání prstů po vnímání světla. Akutní CRAO je považováno za nouzovou situaci a terapie musí být zahájena co nejdříve. Existují různé zprávy, kde byla prokázána různá léčba pro akutní fázi, například: oční masáž, paracentéza přední komory, intravenózní mannitol, acetazolamid, hyperbarická oxygenace, mikrokatétrová infuze urokinázy a karbogen 1,2,3. Elektrofyziologická okluze oční tepny, okluze centrální retinální tepny nebo centrální retinální žíly má hluboký dopad na ERG. ERG může poskytnout objektivní posouzení závažnosti, pokud dojde k okluzi, vlna b je eliminována a lze pozorovat snížení vlny „a“.

Navíc traumatická neuropatie zrakového nervu spolu se smrtí gangliových buněk sítnice může vyvolat ztrátu zraku, která rychle progreduje během několika hodin l. Je známo, že zraková prognóza po léčbě akutní okluze centrální retinální tepny není tak dobrá, jak bychom si přáli 2; pacient se musí okamžitě dostavit na kteroukoli pohotovost3, aby byla zachována maximální zraková funkce. Bylo prokázáno, že po ischemické příhodě trvající až 97 minut 4 dochází k obnově funkce sítnice a po 105 minutách může dojít k nenapravitelnému poškození. To je důvod, proč tato studie zasahuje během chronické fáze mezi 4 hodinami a 14 dny; kde bylo pozorováno prokazatelné klinické zlepšení velikosti poškození sítnice5, 6, 7 Nedávné výzkumné zprávy však ukázaly, že elektrická stimulace může zachránit poraněné gangliové buňky sítnice z buněk smrti a může zachovat vizuální funkci po rozdrcení zrakového nervu. 8 V chronické fázi CRAO neexistuje ideální léčba. To je důvod, proč nejnovější práce navrhují různé léčebné přístupy v chronické fázi této patologie. Jedním z těchto způsobů léčby, které byly popsány, je aplikace elektrické stimulace na rohovku pacienta s CRAO. V literatuře se uvádí, že transkorneální, retinální 9,10 nebo mozková zraková kůra 11 elektrická stimulace (ES) má za následek evokované zrakové vjemy (fosfeny),6,9,10,12 nicméně tato intervence vyžaduje chirurgickou implantaci elektrody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mexico, Mexiko, 04030
        • APEC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Okluze centrální retinální tepny
  • nesouvisí žádná onemocnění sítnice
  • zraková ostrost na druhém oku lepší než 20/200

Kritéria vyloučení:

  • Okluze větve retinální tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
okluze centrální tepny
Ostatní jména:
  • TES
nový průběh
Ostatní jména:
  • TES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Základní čára, Konečná
Základní čára, Konečná

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit