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El efecto de la estimulación transcorneal en casos de oclusión de la arteria central de la retina utilizando una nueva forma de onda

4 de diciembre de 2008 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
El propósito de este estudio es describir el efecto de la estimulación eléctrica transcorneal (TES) con una forma de onda bipolar bifásica no convencional en la oclusión de la arteria central de la retina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con oclusión aguda de la arteria central de la retina (CRAO, por sus siglas en inglés) generalmente presentan antecedentes de pérdida visual indolora que se produjo durante varios segundos. En algunos casos también está presente la amaurosis fugaz. En el momento del examen inicial, la agudeza visual en el 90% de los pacientes con CRAO puede variar desde contar los dedos hasta la percepción de la luz. La CRAO aguda se considera una situación de emergencia y la terapia debe iniciarse lo antes posible. Existen diferentes reportes donde se probaron diferentes tratamientos para la fase aguda por ejemplo: masaje ocular, paracentesis de cámara anterior, manitol intravenoso, acetazolamida, oxigenación hiperbárica, infusión de microcatéter uroquinasa y carbógeno 1,2,3. La oclusión electrofisiológica de la arteria oftálmica, la oclusión de la arteria central de la retina o la vena central de la retina tiene un profundo impacto en el ERG. ERG puede proporcionar una evaluación objetiva de la gravedad si se produce una oclusión, se elimina la onda b y se puede observar una reducción en la onda "a".

Además, una neuropatía óptica traumática, junto con la muerte de las células ganglionares de la retina, puede inducir una pérdida de visión que progresa rápidamente en varias horas l. Se sabe que el pronóstico visual tras el tratamiento de la oclusión aguda de la arteria central de la retina no es tan bueno como nos gustaría 2; el paciente debe acudir a cualquier servicio de urgencias para ser atendido de inmediato3, con el fin de preservar la máxima función visual. Se ha demostrado que la función retiniana se recupera después de un evento isquémico que dura hasta 97 minutos 4 y puede ocurrir un daño irreparable después de 105 minutos. Es por esto que este estudio intervino durante la fase crónica entre 4 hrs y 14 días; donde se observaron mejoras clínicas demostrables en la magnitud del daño retiniano5, 6, 7 Sin embargo, informes de investigación recientes han demostrado que la estimulación eléctrica puede rescatar las células ganglionares retinianas lesionadas de las células muertas y puede preservar la función visual después de un aplastamiento del nervio óptico. 8 No existe un tratamiento ideal en la fase crónica de la OACR. Es por ello que los trabajos más recientes sugieren diferentes abordajes de tratamiento en la fase crónica de esta patología. Uno de estos tratamientos que se describieron es la aplicación de estimulación eléctrica en la córnea del paciente que presenta CRAO. Se ha reportado en la literatura que la estimulación eléctrica (ES) transcorneal, retinal 9,10 o de la corteza visual cerebral 11 resulta en sensaciones visuales evocadas (fosfenos),6,9,10,12 sin embargo, esta intervención requiere la implantación de electrodos quirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
  • Número de teléfono: 1171 10841400
  • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
  • Número de teléfono: 1172 10841400
  • Correo electrónico: jessicalop@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Mexico, México, 04030
        • Reclutamiento
        • APEC
        • Contacto:
          • Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
          • Número de teléfono: 1171 10841400
          • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Daniel Robles-Camarillo, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Hugo Quiroz -Mercado, MD
        • Sub-Investigador:
          • Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Virgilio Morales-Cantón, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oclusión de la arteria central de la retina
  • sin enfermedades retinianas asociadas
  • agudeza visual en el otro ojo mejor que 20/200

Criterio de exclusión:

  • Oclusión de rama arterial retiniana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
oclusión de la arteria central
Otros nombres:
  • TES
nueva forma de onda
Otros nombres:
  • TES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base, final
Línea de base, final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oclusión de la arteria central de la retina

Ensayos clínicos sobre Estimulación eléctrica transcorneal

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