Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transcorneal stimulation i tilfælde af central retinal arterieokklusion ved brug af en ny bølgeform

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive effekten af ​​transcorneal elektrisk stimulation (TES) med en ikke-konventionel bifasisk bipolær bølgeform i central retinal arterieokklusion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut central retinal arterieokklusion (CRAO) har generelt en historie med smertefrit synstab, som opstod over flere sekunder. I nogle tilfælde er amaurosis fugax også til stede. På tidspunktet for den indledende undersøgelse kan synsstyrken hos 90 % af patienter med CRAO variere fra at tælle fingre til lysopfattelse. Akut CRAO betragtes som en nødsituation, og behandlingen skal startes så hurtigt som muligt. Der er forskellige rapporter, hvor forskellige behandlinger blev bevist for den akutte fase, for eksempel: øjenmassage, paracentese i forkammeret, intravenøs mannitol, acetazolamid, hyperbar oxygenering, mikrokateter urokinase infusion og carbogen 1,2,3. Elektrofysiologisk okklusion af den oftalmiske arterie, central retinal arterie okklusion eller central retinal vene har en dyb indvirkning på ERG. ERG kan give en objektiv vurdering af sværhedsgraden, hvis der opstår okklusion, b-bølgen elimineres og en reduktion i "a"-bølgen kan observeres.

Derudover kan en traumatisk optisk neuropati sammen med retinal gangliecelledød inducere et tab af synet, som udvikler sig hurtigt inden for flere timer. Det er kendt, at den visuelle prognose efter behandling af akut central retinal arterieokklusion ikke er så god, som vi ønsker 2; patienten skal henvende sig til en akutmodtagelse for at blive behandlet med det samme3 for at bevare maksimal synsfunktion. Det er blevet bevist, at nethindens funktion kommer sig efter en iskæmisk hændelse, der varer op til 97 minutter, 4 og uoprettelig skade kan opstå efter 105 minutter. Dette er grunden til, at denne undersøgelse intervenerer i den kroniske fase mellem 4 timer og 14 dage; hvor der er set påviselige kliniske forbedringer i størrelsen af ​​nethindeskader5, 6, 7 For nylig har forskningsrapporter dog vist, at elektrisk stimulering kan redde beskadigede retinale ganglieceller fra dødsceller og kan bevare synsfunktionen efter en optisk nerveknusning. 8 Der er ingen ideel behandling i den kroniske fase af CRAO. Det er grunden til, at de seneste artikler foreslår forskellige behandlingstilgange i den kroniske fase af denne patologi. En af disse behandlinger, der blev beskrevet, er anvendelsen af ​​elektrisk stimulation på patientens hornhinde, som har CRAO. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at transcorneal, retinal 9,10 eller cerebral visuell cortex 11 elektrisk stimulering (ES) resulterer i fremkaldte visuelle fornemmelser (phosphenes),6,9,10,12, men denne intervention kræver kirurgisk elektrodeimplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mexico, Mexico, 04030
        • APEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • central retinal arterieokklusion
  • ingen nethindesygdomme forbundet
  • synsstyrke på andet øje bedre end 20/200

Ekskluderingskriterier:

  • Branch retinal arterieokklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
central arterieokklusion
Andre navne:
  • TES
ny bølgeform
Andre navne:
  • TES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline, endelig
Baseline, endelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2008

Først opslået (Anslået)

5. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner