- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00802698
Effekten af transcorneal stimulation i tilfælde af central retinal arterieokklusion ved brug af en ny bølgeform
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut central retinal arterieokklusion (CRAO) har generelt en historie med smertefrit synstab, som opstod over flere sekunder. I nogle tilfælde er amaurosis fugax også til stede. På tidspunktet for den indledende undersøgelse kan synsstyrken hos 90 % af patienter med CRAO variere fra at tælle fingre til lysopfattelse. Akut CRAO betragtes som en nødsituation, og behandlingen skal startes så hurtigt som muligt. Der er forskellige rapporter, hvor forskellige behandlinger blev bevist for den akutte fase, for eksempel: øjenmassage, paracentese i forkammeret, intravenøs mannitol, acetazolamid, hyperbar oxygenering, mikrokateter urokinase infusion og carbogen 1,2,3. Elektrofysiologisk okklusion af den oftalmiske arterie, central retinal arterie okklusion eller central retinal vene har en dyb indvirkning på ERG. ERG kan give en objektiv vurdering af sværhedsgraden, hvis der opstår okklusion, b-bølgen elimineres og en reduktion i "a"-bølgen kan observeres.
Derudover kan en traumatisk optisk neuropati sammen med retinal gangliecelledød inducere et tab af synet, som udvikler sig hurtigt inden for flere timer. Det er kendt, at den visuelle prognose efter behandling af akut central retinal arterieokklusion ikke er så god, som vi ønsker 2; patienten skal henvende sig til en akutmodtagelse for at blive behandlet med det samme3 for at bevare maksimal synsfunktion. Det er blevet bevist, at nethindens funktion kommer sig efter en iskæmisk hændelse, der varer op til 97 minutter, 4 og uoprettelig skade kan opstå efter 105 minutter. Dette er grunden til, at denne undersøgelse intervenerer i den kroniske fase mellem 4 timer og 14 dage; hvor der er set påviselige kliniske forbedringer i størrelsen af nethindeskader5, 6, 7 For nylig har forskningsrapporter dog vist, at elektrisk stimulering kan redde beskadigede retinale ganglieceller fra dødsceller og kan bevare synsfunktionen efter en optisk nerveknusning. 8 Der er ingen ideel behandling i den kroniske fase af CRAO. Det er grunden til, at de seneste artikler foreslår forskellige behandlingstilgange i den kroniske fase af denne patologi. En af disse behandlinger, der blev beskrevet, er anvendelsen af elektrisk stimulation på patientens hornhinde, som har CRAO. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at transcorneal, retinal 9,10 eller cerebral visuell cortex 11 elektrisk stimulering (ES) resulterer i fremkaldte visuelle fornemmelser (phosphenes),6,9,10,12, men denne intervention kræver kirurgisk elektrodeimplantation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mexico, Mexico, 04030
- APEC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- central retinal arterieokklusion
- ingen nethindesygdomme forbundet
- synsstyrke på andet øje bedre end 20/200
Ekskluderingskriterier:
- Branch retinal arterieokklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
central arterieokklusion
Andre navne:
ny bølgeform
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline, endelig
|
Baseline, endelig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APEC-039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .