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O efeito da estimulação transcorneana em casos de oclusão da artéria central da retina usando uma nova forma de onda

4 de dezembro de 2008 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
O objetivo deste estudo é descrever o efeito da estimulação elétrica transcorneana (TES) com uma forma de onda bipolar bifásica não convencional na oclusão da artéria central da retina

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com oclusão aguda da artéria central da retina (OCR) geralmente apresentam história de perda visual indolor que ocorreu durante vários segundos. Em alguns casos, amaurose fugaz também está presente. No momento do exame inicial, a acuidade visual em 90% dos pacientes com OCR pode variar desde a contagem de dedos até a percepção luminosa. A OCR aguda é considerada uma situação de emergência e a terapia deve ser iniciada o mais rápido possível. Existem diversos relatos onde foram comprovados diferentes tratamentos para a fase aguda como por exemplo: massagem ocular, paracentese de câmara anterior, manitol intravenoso, acetazolamida, oxigenação hiperbárica, infusão de microcateter de uroquinase e carbogênio 1,2,3. A oclusão eletrofisiológica da artéria oftálmica, oclusão da artéria central da retina ou veia central da retina tem um impacto profundo no ERG. O ERG pode fornecer uma avaliação objetiva da gravidade se ocorrer oclusão, a onda b for eliminada e uma redução na onda "a" puder ser observada.

Além disso, uma neuropatia óptica traumática, juntamente com a morte das células ganglionares da retina, pode induzir uma perda de visão que progride rapidamente dentro de algumas horas l. Sabe-se que o prognóstico visual após o tratamento da oclusão aguda da artéria central da retina não é tão bom quanto gostaríamos 2; o paciente deve ir a qualquer serviço de emergência para ser tratado imediatamente3, a fim de preservar a função visual máxima. Está comprovado que a função retiniana se recupera após um evento isquêmico com duração de até 97 minutos, 4 podendo ocorrer danos irreparáveis ​​após 105 minutos. É por isso que este estudo intervém durante a fase crônica entre 4 horas e 14 dias; onde melhorias clínicas demonstráveis ​​na magnitude do dano retiniano foram observadas5, 6, 7 No entanto, relatórios de pesquisas recentes mostraram que a estimulação elétrica pode resgatar células ganglionares retinianas feridas de células mortas e pode preservar a função visual após um esmagamento do nervo óptico. 8 Não há tratamento ideal na fase crônica da OCR. É por isso que os trabalhos mais recentes sugerem diferentes abordagens de tratamento na fase crônica dessa patologia. Um desses tratamentos descritos é a aplicação de estimulação elétrica na córnea do paciente que apresenta OCR. Tem sido relatado na literatura que a estimulação elétrica transcorneana, retiniana 9,10 ou do córtex visual 11 cerebral (ES) resulta em sensações visuais evocadas (fosfenos),6,9,10,12 porém, esta intervenção requer a implantação cirúrgica de eletrodos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico, México, 04030
        • Recrutamento
        • APEC
        • Contato:
          • Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
          • Número de telefone: 1171 10841400
          • E-mail: retinamex@yahoo.com
        • Subinvestigador:
          • Daniel Robles-Camarillo, MSc
        • Subinvestigador:
          • Hugo Quiroz -Mercado, MD
        • Subinvestigador:
          • Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
        • Subinvestigador:
          • Virgilio Morales-Cantón, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • oclusão da artéria central da retina
  • sem doenças retinianas associadas
  • acuidade visual no outro olho melhor que 20/200

Critério de exclusão:

  • Oclusão de ramo da artéria retiniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
oclusão da artéria central
Outros nomes:
  • TES
nova forma de onda
Outros nomes:
  • TES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Linha de base, Final
Linha de base, Final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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