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使用新波形的经角膜刺激对视网膜中央动脉闭塞病例的影响

本研究的目的是描述经角膜电刺激 (TES) 与非传统双相双极波形对视网膜中央动脉闭塞的影响

研究概览

详细说明

患有急性视网膜中央动脉闭塞 (CRAO) 的患者通常会出现持续数秒的无痛性视力丧失。 在某些情况下,也存在一过性黑蒙症。 在初次检查时,90% 的 CRAO 患者的视力可以从数手指到光感不等。 急性 CRAO 被认为是紧急情况,必须尽快开始治疗。 有不同的报告证明了针对急性期的不同治疗方法,例如:眼部按摩,前房穿刺术,静脉注射甘露醇,乙酰唑胺,高压氧,微导管尿激酶输注和carbogen 1,2,3。 眼动脉、视网膜中央动脉阻塞或视网膜中央静脉的电生理闭塞对 ERG 有深远的影响。 如果发生阻塞,ERG 可以提供严重程度的客观评估,b 波被消除并且可以观察到“a”波的减少。

此外,外伤性视神经病变连同视网膜神经节细胞死亡可导致视力丧失,并在数小时内迅速发展。 众所周知,急性视网膜中央动脉闭塞治疗后的视力预后并不如我们所愿 2;患者必须立即去任何急诊室接受治疗3,以最大程度地保留视觉功能。 已经证明,在持续长达 97 分钟 4 的缺血事件后,视网膜功能会恢复,105 分钟后可能会出现无法修复的损伤。 这就是为什么这项研究在 4 小时到 14 天之间的慢性期进行干预;其中可以看到视网膜损伤程度的明显临床改善5、6、7 然而,最近的研究报告表明,电刺激可以从死亡细胞中拯救受伤的视网膜神经节细胞,并可以在视神经挤压后保持视觉功能。 8 CRAO 的慢性期尚无理想的治疗方法。 这就是为什么最近的论文建议在这种病理学的慢性阶段采用不同的治疗方法。 所描述的其中一种治疗方法是对患有 CRAO 的患者的角膜进行电刺激。 据文献报道,经角膜、视网膜 9,10 或大脑视觉皮层 11 电刺激 (ES) 会导致诱发视觉感觉(光幻视),6,9,10,12 然而,这种干预需要手术电极植入。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
  • 电话号码:1171 10841400
  • 邮箱retinamex@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

      • Mexico、墨西哥、04030
        • 招聘中
        • APEC
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Daniel Robles-Camarillo, MSc
        • 副研究员:
          • Hugo Quiroz -Mercado, MD
        • 副研究员:
          • Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
        • 副研究员:
          • Virgilio Morales-Cantón, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 视网膜中央动脉阻塞
  • 无相关视网膜疾病
  • 另一只眼睛的视力优于 20/200

排除标准:

  • 视网膜分支动脉阻塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
中央动脉闭塞
其他名称:
  • 测试系统
新波形
其他名称:
  • 测试系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视力
大体时间:基线,最终
基线,最终

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (预期的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月4日

首次发布 (估计)

2008年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月4日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经角膜电刺激的临床试验

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