- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00802698
Efekt stymulacji przezrogówkowej w przypadkach niedrożności tętnicy środkowej siatkówki przy użyciu nowej fali
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrą niedrożnością tętnicy środkowej siatkówki (CRAO) na ogół zgłaszają się z historią bezbolesnej utraty wzroku, która trwała kilka sekund. W niektórych przypadkach występuje również amaurosis fugax. W czasie pierwszego badania ostrość wzroku u 90% pacjentów z CRAO może wahać się od liczenia palców do percepcji światła. Ostra CRAO jest uważana za stan nagły, a terapię należy rozpocząć jak najszybciej. Istnieją różne doniesienia, w których udowodniono różne metody leczenia ostrej fazy, na przykład: masaż oka, paracenteza komory przedniej, dożylny mannitol, acetazolamid, hiperbaria tlenowa, infuzja mikrocewnika urokinazy i karbogen 1,2,3. Niedrożność elektrofizjologiczna tętnicy ocznej, niedrożność tętnicy środkowej siatkówki lub żyły środkowej siatkówki ma głęboki wpływ na ERG. ERG może zapewnić obiektywną ocenę nasilenia, jeśli wystąpi okluzja, wyeliminowana zostanie fala b i można zaobserwować zmniejszenie fali „a”.
Ponadto traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego wraz z obumieraniem komórek zwojowych siatkówki może spowodować utratę wzroku, która postępuje szybko w ciągu kilku godzin l. Wiadomo, że rokowanie wzrokowe po leczeniu ostrej niedrożności tętnicy środkowej siatkówki nie jest tak dobre, jak byśmy chcieli 2; pacjent musi udać się na dowolny oddział ratunkowy w celu natychmiastowego leczenia3, w celu zachowania maksymalnej funkcji wzroku. Udowodniono, że funkcja siatkówki wraca do normy po incydencie niedokrwiennym trwającym do 97 minut 4, a nieodwracalne uszkodzenie może nastąpić już po 105 minutach. Dlatego to badanie interweniuje podczas fazy przewlekłej od 4 godzin do 14 dni; gdzie zaobserwowano wyraźną kliniczną poprawę rozmiaru uszkodzenia siatkówki5, 6, 7 Jednak ostatnie doniesienia z badań wykazały, że stymulacja elektryczna może uratować uszkodzone komórki zwojowe siatkówki przed komórkami śmierci i może zachować funkcje wzrokowe po zmiażdżeniu nerwu wzrokowego. 8 Nie ma idealnego leczenia w przewlekłej fazie CRAO. Dlatego w najnowszych pracach proponuje się odmienne podejście do leczenia w fazie przewlekłej tej patologii. Jednym z opisanych zabiegów jest zastosowanie elektrostymulacji rogówki pacjenta z CRAO. W literaturze opisano, że przezrogówkowa, siatkówkowa 9,10 lub mózgowa stymulacja wzrokowa 11 (ES) powoduje wywołane wrażenia wzrokowe (fosfeny)6,9,10,12, jednak interwencja ta wymaga chirurgicznego wszczepienia elektrody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- Numer telefonu: 1171 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- Numer telefonu: 1172 10841400
- E-mail: jessicalop@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico, Meksyk, 04030
- Rekrutacyjny
- APEC
-
Kontakt:
- Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- Numer telefonu: 1171 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Daniel Robles-Camarillo, MSc
-
Pod-śledczy:
- Hugo Quiroz -Mercado, MD
-
Pod-śledczy:
- Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
-
Pod-śledczy:
- Virgilio Morales-Cantón, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zamknięcie tętnicy środkowej siatkówki
- brak powiązanych chorób siatkówki
- ostrość wzroku w drugim oku lepsza niż 20/200
Kryteria wyłączenia:
- Zamknięcie gałęzi tętnicy siatkówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
|
zamknięcie tętnicy środkowej
Inne nazwy:
nowy przebieg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, finał
|
Linia bazowa, finał
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APEC-039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezrogówkowa stymulacja elektryczna
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta