Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt stymulacji przezrogówkowej w przypadkach niedrożności tętnicy środkowej siatkówki przy użyciu nowej fali

4 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Celem tego badania jest opis wpływu przezrogówkowej stymulacji elektrycznej (TES) niekonwencjonalną dwufazową falą bipolarną na niedrożność tętnicy środkowej siatkówki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrą niedrożnością tętnicy środkowej siatkówki (CRAO) na ogół zgłaszają się z historią bezbolesnej utraty wzroku, która trwała kilka sekund. W niektórych przypadkach występuje również amaurosis fugax. W czasie pierwszego badania ostrość wzroku u 90% pacjentów z CRAO może wahać się od liczenia palców do percepcji światła. Ostra CRAO jest uważana za stan nagły, a terapię należy rozpocząć jak najszybciej. Istnieją różne doniesienia, w których udowodniono różne metody leczenia ostrej fazy, na przykład: masaż oka, paracenteza komory przedniej, dożylny mannitol, acetazolamid, hiperbaria tlenowa, infuzja mikrocewnika urokinazy i karbogen 1,2,3. Niedrożność elektrofizjologiczna tętnicy ocznej, niedrożność tętnicy środkowej siatkówki lub żyły środkowej siatkówki ma głęboki wpływ na ERG. ERG może zapewnić obiektywną ocenę nasilenia, jeśli wystąpi okluzja, wyeliminowana zostanie fala b i można zaobserwować zmniejszenie fali „a”.

Ponadto traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego wraz z obumieraniem komórek zwojowych siatkówki może spowodować utratę wzroku, która postępuje szybko w ciągu kilku godzin l. Wiadomo, że rokowanie wzrokowe po leczeniu ostrej niedrożności tętnicy środkowej siatkówki nie jest tak dobre, jak byśmy chcieli 2; pacjent musi udać się na dowolny oddział ratunkowy w celu natychmiastowego leczenia3, w celu zachowania maksymalnej funkcji wzroku. Udowodniono, że funkcja siatkówki wraca do normy po incydencie niedokrwiennym trwającym do 97 minut 4, a nieodwracalne uszkodzenie może nastąpić już po 105 minutach. Dlatego to badanie interweniuje podczas fazy przewlekłej od 4 godzin do 14 dni; gdzie zaobserwowano wyraźną kliniczną poprawę rozmiaru uszkodzenia siatkówki5, 6, 7 Jednak ostatnie doniesienia z badań wykazały, że stymulacja elektryczna może uratować uszkodzone komórki zwojowe siatkówki przed komórkami śmierci i może zachować funkcje wzrokowe po zmiażdżeniu nerwu wzrokowego. 8 Nie ma idealnego leczenia w przewlekłej fazie CRAO. Dlatego w najnowszych pracach proponuje się odmienne podejście do leczenia w fazie przewlekłej tej patologii. Jednym z opisanych zabiegów jest zastosowanie elektrostymulacji rogówki pacjenta z CRAO. W literaturze opisano, że przezrogówkowa, siatkówkowa 9,10 lub mózgowa stymulacja wzrokowa 11 (ES) powoduje wywołane wrażenia wzrokowe (fosfeny)6,9,10,12, jednak interwencja ta wymaga chirurgicznego wszczepienia elektrody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
  • Numer telefonu: 1171 10841400
  • E-mail: retinamex@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Mexico, Meksyk, 04030
        • Rekrutacyjny
        • APEC
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Robles-Camarillo, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Hugo Quiroz -Mercado, MD
        • Pod-śledczy:
          • Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Virgilio Morales-Cantón, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zamknięcie tętnicy środkowej siatkówki
  • brak powiązanych chorób siatkówki
  • ostrość wzroku w drugim oku lepsza niż 20/200

Kryteria wyłączenia:

  • Zamknięcie gałęzi tętnicy siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
zamknięcie tętnicy środkowej
Inne nazwy:
  • TES
nowy przebieg
Inne nazwy:
  • TES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, finał
Linia bazowa, finał

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezrogówkowa stymulacja elektryczna

3
Subskrybuj