- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00802698
새로운 파형을 이용한 중심망막동맥폐쇄 환자에서 각막자극술의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
급성 중앙 망막 동맥 폐색(CRAO) 환자는 일반적으로 몇 초에 걸쳐 발생하는 통증 없는 시력 상실의 병력이 있습니다. 어떤 경우에는 amaurosis fugax도 존재합니다. 초기 검사 시 CRAO 환자의 90%의 시력은 손가락 세기에서 빛 지각까지 다양할 수 있습니다. 급성 CRAO는 응급 상황으로 간주되며 가능한 빨리 치료를 시작해야 합니다. 예를 들어 안구 마사지, 전방 천자, 정맥 내 만니톨, 아세타졸아마이드, 고압산소화, 마이크로카테터 우로키나제 주입 및 카르보겐 1,2,3과 같은 급성기에 대해 서로 다른 치료가 입증된 다양한 보고서가 있습니다. 안동맥, 중심망막동맥폐쇄 또는 중심망막정맥의 전기생리학적 폐색은 ERG에 중대한 영향을 미칩니다. ERG는 폐쇄가 발생하고 b파가 제거되고 "a"파의 감소가 관찰될 수 있는 경우 중증도에 대한 객관적인 평가를 제공할 수 있습니다.
또한, 외상성 시신경병증은 망막 신경절 세포 사멸과 함께 몇 시간 내에 빠르게 진행되는 시력 상실을 유발할 수 있습니다. 급성 중심망막동맥폐쇄의 치료 후 시력 예후는 우리가 원하는 만큼 좋지 않은 것으로 알려져 있습니다. 2; 환자는 최대한의 시각 기능을 유지하기 위해 응급실로 즉시 가서 치료를 받아야 합니다3. 허혈성 사건이 최대 97분 동안 지속되면 망막 기능이 회복되고 4, 105분 후에는 돌이킬 수 없는 손상이 발생할 수 있음이 입증되었습니다. 이것이 이 연구가 4시간에서 14일 사이의 만성 단계에 개입하는 이유입니다. 5, 6, 7 그러나 최근 연구 보고서에 따르면 전기 자극은 손상된 망막 신경절 세포를 사멸 세포로부터 구출할 수 있고 시신경 압착 후 시각 기능을 보존할 수 있습니다. 8 CRAO의 만성 단계에는 이상적인 치료가 없습니다. 이것이 대부분의 최근 논문이 이 병리의 만성 단계에서 다른 치료 접근법을 제안하는 이유입니다. 설명된 이러한 치료법 중 하나는 CRAO가 있는 환자의 각막에 전기 자극을 적용하는 것입니다. 경각막, 망막 9,10 또는 대뇌 시각 피질 11 전기 자극(ES)이 시각적 감각(포스펜)을 유발한다고 문헌에 보고되었지만,6,9,10,12 이 개입에는 외과적 전극 이식이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico, 멕시코, 04030
- 모병
- APEC
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연락하다:
- Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- 전화번호: 1171 10841400
- 이메일: retinamex@yahoo.com
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부수사관:
- Daniel Robles-Camarillo, MSc
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부수사관:
- Hugo Quiroz -Mercado, MD
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부수사관:
- Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
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부수사관:
- Virgilio Morales-Cantón, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중앙 망막 동맥 폐색
- 관련된 망막 질환 없음
- 20/200보다 나은 다른 눈의 시력
제외 기준:
- 가지 망막 동맥 폐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
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중앙 동맥 폐색
다른 이름들:
새로운 파형
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 기준선, 최종
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기준선, 최종
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APEC-039
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경막 전기 자극에 대한 임상 시험
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로