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Die Wirkung der transkornealen Stimulation bei Verschluss der zentralen Netzhautarterie unter Verwendung einer neuen Wellenform

29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der transkornealen elektrischen Stimulation (TES) mit einer nicht konventionellen biphasischen bipolaren Wellenform bei Verschluss der zentralen Netzhautarterie zu beschreiben

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akutem Zentralarterienverschluss (CRAO) weisen in der Regel einen schmerzlosen Sehverlust auf, der über mehrere Sekunden auftrat. In einigen Fällen ist auch Amaurose fugax vorhanden. Zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung kann die Sehschärfe bei 90 % der Patienten mit CRAO vom Fingerzählen bis zur Lichtwahrnehmung variieren. Akute CRAO gilt als Notfallsituation, und die Therapie muss so schnell wie möglich begonnen werden. Es gibt verschiedene Berichte, in denen verschiedene Behandlungen für die akute Phase nachgewiesen wurden, zum Beispiel: Augenmassage, Vorderkammerparazentese, intravenöses Mannit, Acetazolamid, hyperbare Oxygenierung, Mikrokatheter-Urokinase-Infusion und Carbogen 1,2,3. Der elektrophysiologische Verschluss der Augenarterie, des zentralen Netzhautarterienverschlusses oder der zentralen Netzhautvene hat einen tiefgreifenden Einfluss auf das ERG. ERG kann eine objektive Beurteilung des Schweregrades liefern, wenn eine Okklusion auftritt, die b-Welle eliminiert wird und eine Verringerung der "a"-Welle beobachtet werden kann.

Darüber hinaus kann eine traumatische Optikusneuropathie zusammen mit dem Tod retinaler Ganglienzellen einen Sehverlust hervorrufen, der innerhalb weniger Stunden schnell fortschreitet l. Es ist bekannt, dass die visuelle Prognose nach Behandlung eines akuten Zentralarterienverschlusses nicht so gut ist, wie wir uns das wünschen 2; Der Patient muss sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme gehen3, um die maximale Sehfunktion zu erhalten. Es ist erwiesen, dass sich die Netzhautfunktion nach einem ischämischen Ereignis mit einer Dauer von bis zu 97 Minuten 4 erholt und irreparable Schäden nach 105 Minuten auftreten können. Aus diesem Grund interveniert diese Studie während der chronischen Phase zwischen 4 Stunden und 14 Tagen; wo nachweisbare klinische Verbesserungen in Bezug auf das Ausmaß der Netzhautschädigung beobachtet wurden5, 6, 7 Kürzliche Forschungsberichte haben jedoch gezeigt, dass elektrische Stimulation verletzte retinale Ganglienzellen vor toten Zellen retten und die Sehfunktion nach einer Quetschung des Sehnervs erhalten kann. 8 Es gibt keine ideale Behandlung in der chronischen Phase des CRAO. Aus diesem Grund schlagen die neuesten Arbeiten unterschiedliche Behandlungsansätze in der chronischen Phase dieser Pathologie vor. Eine dieser beschriebenen Behandlungen ist die Anwendung elektrischer Stimulation auf der Hornhaut des Patienten, der sich mit CRAO vorstellt. In der Literatur wurde berichtet, dass transkorneale, retinale 9,10 oder zerebrale visuelle Cortex 11 elektrische Stimulation (ES) zu evozierten visuellen Empfindungen (Phosphene) führt6,9,10,12, jedoch erfordert dieser Eingriff eine chirurgische Elektrodenimplantation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico, Mexiko, 04030
        • APEC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschluss der zentralen Netzhautarterie
  • keine Netzhauterkrankungen verbunden
  • Sehschärfe auf dem anderen Auge besser als 20/200

Ausschlusskriterien:

  • Verzweigung der Netzhautarterie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Zentralarterienverschluss
Andere Namen:
  • TES
neue Wellenform
Andere Namen:
  • TES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Grundlinie, Finale
Grundlinie, Finale

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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