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L'effetto della stimolazione transcorneale nei casi di occlusione dell'arteria retinica centrale utilizzando una nuova forma d'onda

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Lo scopo di questo studio è descrivere l'effetto della stimolazione elettrica transcorneale (TES) con una forma d'onda bipolare bifasica non convenzionale nell'occlusione dell'arteria retinica centrale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con occlusione acuta dell'arteria retinica centrale (CRAO) generalmente presentano una storia di perdita visiva indolore che si è verificata per diversi secondi. In alcuni casi è presente anche amaurosis fugax. Al momento dell'esame iniziale, l'acuità visiva nel 90% dei pazienti con CRAO può variare dal contare le dita alla percezione della luce. La CRAO acuta è considerata una situazione di emergenza e la terapia deve essere iniziata il prima possibile. Esistono diversi rapporti in cui sono stati dimostrati diversi trattamenti per la fase acuta, ad esempio: massaggio oculare, paracentesi della camera anteriore, mannitolo endovenoso, acetazolamide, ossigenazione iperbarica, infusione di microcatetere di urochinasi e carbogeno 1,2,3. L'occlusione elettrofisiologica dell'arteria oftalmica, l'occlusione dell'arteria retinica centrale o la vena retinica centrale ha un profondo impatto sull'ERG. L'ERG può fornire una valutazione obiettiva della gravità se si verifica un'occlusione, l'onda b viene eliminata e si può osservare una riduzione dell'onda "a".

Inoltre, una neuropatia ottica traumatica, insieme alla morte delle cellule gangliari della retina, può indurre una perdita della vista che progredisce rapidamente entro alcune ore l. È noto che la prognosi visiva dopo il trattamento dell'occlusione dell'arteria centrale retinica acuta non è buona come vorremmo 2; il paziente deve recarsi in qualsiasi pronto soccorso per essere trattato immediatamente3, al fine di preservare la massima funzione visiva. È stato dimostrato che la funzione retinica si riprende dopo un evento ischemico della durata massima di 97 minuti, 4 e dopo 105 minuti possono verificarsi danni irreparabili. Ecco perché questo studio interviene durante la fase cronica tra 4 ore e 14 giorni; dove sono stati osservati miglioramenti clinici dimostrabili nell'entità del danno retinico5, 6, 7 Tuttavia, recenti rapporti di ricerca hanno dimostrato che la stimolazione elettrica può salvare le cellule gangliari retiniche danneggiate dalle cellule morte e può preservare la funzione visiva dopo una compressione del nervo ottico. 8 Non esiste un trattamento ideale nella fase cronica della CRAO. Questo è il motivo per cui i lavori più recenti suggeriscono diversi approcci terapeutici nella fase cronica di questa patologia. Uno di questi trattamenti che sono stati descritti è l'applicazione della stimolazione elettrica sulla cornea del paziente che presenta CRAO. È stato riportato in letteratura che la stimolazione elettrica (ES) transcorneale, retinica 9,10 o della corteccia visiva cerebrale 11 provoca sensazioni visive evocate (fosfeni),6,9,10,12 tuttavia, questo intervento richiede l'impianto chirurgico dell'elettrodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico, Messico, 04030
        • APEC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occlusione dell'arteria retinica centrale
  • nessuna malattia retinica associata
  • acuità visiva nell'altro occhio migliore di 20/200

Criteri di esclusione:

  • Occlusione dell'arteria retinica di ramo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
occlusione dell'arteria centrale
Altri nomi:
  • TES
nuova forma d'onda
Altri nomi:
  • TES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Baseline, Finale
Baseline, Finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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