- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00802698
L'effetto della stimolazione transcorneale nei casi di occlusione dell'arteria retinica centrale utilizzando una nuova forma d'onda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con occlusione acuta dell'arteria retinica centrale (CRAO) generalmente presentano una storia di perdita visiva indolore che si è verificata per diversi secondi. In alcuni casi è presente anche amaurosis fugax. Al momento dell'esame iniziale, l'acuità visiva nel 90% dei pazienti con CRAO può variare dal contare le dita alla percezione della luce. La CRAO acuta è considerata una situazione di emergenza e la terapia deve essere iniziata il prima possibile. Esistono diversi rapporti in cui sono stati dimostrati diversi trattamenti per la fase acuta, ad esempio: massaggio oculare, paracentesi della camera anteriore, mannitolo endovenoso, acetazolamide, ossigenazione iperbarica, infusione di microcatetere di urochinasi e carbogeno 1,2,3. L'occlusione elettrofisiologica dell'arteria oftalmica, l'occlusione dell'arteria retinica centrale o la vena retinica centrale ha un profondo impatto sull'ERG. L'ERG può fornire una valutazione obiettiva della gravità se si verifica un'occlusione, l'onda b viene eliminata e si può osservare una riduzione dell'onda "a".
Inoltre, una neuropatia ottica traumatica, insieme alla morte delle cellule gangliari della retina, può indurre una perdita della vista che progredisce rapidamente entro alcune ore l. È noto che la prognosi visiva dopo il trattamento dell'occlusione dell'arteria centrale retinica acuta non è buona come vorremmo 2; il paziente deve recarsi in qualsiasi pronto soccorso per essere trattato immediatamente3, al fine di preservare la massima funzione visiva. È stato dimostrato che la funzione retinica si riprende dopo un evento ischemico della durata massima di 97 minuti, 4 e dopo 105 minuti possono verificarsi danni irreparabili. Ecco perché questo studio interviene durante la fase cronica tra 4 ore e 14 giorni; dove sono stati osservati miglioramenti clinici dimostrabili nell'entità del danno retinico5, 6, 7 Tuttavia, recenti rapporti di ricerca hanno dimostrato che la stimolazione elettrica può salvare le cellule gangliari retiniche danneggiate dalle cellule morte e può preservare la funzione visiva dopo una compressione del nervo ottico. 8 Non esiste un trattamento ideale nella fase cronica della CRAO. Questo è il motivo per cui i lavori più recenti suggeriscono diversi approcci terapeutici nella fase cronica di questa patologia. Uno di questi trattamenti che sono stati descritti è l'applicazione della stimolazione elettrica sulla cornea del paziente che presenta CRAO. È stato riportato in letteratura che la stimolazione elettrica (ES) transcorneale, retinica 9,10 o della corteccia visiva cerebrale 11 provoca sensazioni visive evocate (fosfeni),6,9,10,12 tuttavia, questo intervento richiede l'impianto chirurgico dell'elettrodo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Mexico, Messico, 04030
- APEC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Occlusione dell'arteria retinica centrale
- nessuna malattia retinica associata
- acuità visiva nell'altro occhio migliore di 20/200
Criteri di esclusione:
- Occlusione dell'arteria retinica di ramo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
|
occlusione dell'arteria centrale
Altri nomi:
nuova forma d'onda
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Baseline, Finale
|
Baseline, Finale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APEC-039
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