Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transcorneal stimulering i fall av central retinal artärocklusion med hjälp av en ny vågform

4 december 2008 uppdaterad av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Syftet med denna studie är att beskriva effekten av transcorneal elektrisk stimulering (TES) med en icke-konventionell bifasisk bipolär vågform i central retinal artärocklusion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med akut central retinal artärocklusion (CRAO) har i allmänhet en historia av smärtfri synförlust som inträffade under flera sekunder. I vissa fall är amaurosis fugax också närvarande. Vid tidpunkten för den första undersökningen kan synskärpan hos 90 % av patienterna med CRAO variera från att räkna fingrar till ljusuppfattning. Akut CRAO anses vara en nödsituation och terapi måste påbörjas så snart som möjligt. Det finns olika rapporter där olika behandlingar har bevisats för den akuta fasen till exempel: okulär massage, främre kammarparacentes, intravenös mannitol, acetazolamid, hyperbar syresättning, mikrokateter urokinasinfusion och karbogen 1,2,3. Elektrofysiologisk ocklusion av den oftalmiska artären, central retinal artär ocklusion eller central retinal ven har en djupgående inverkan på ERG. ERG kan ge en objektiv bedömning av svårighetsgraden om ocklusion inträffar, b-vågen elimineras och en minskning av "a"-vågen kan observeras.

Dessutom kan en traumatisk optisk neuropati, tillsammans med retinal ganglioncelldöd, inducera en synförlust som fortskrider snabbt inom flera timmar. Det är känt att den visuella prognosen efter behandling av akut central retinal artärocklusion inte är så bra som vi skulle önska 2; patienten måste gå till en akutmottagning för att behandlas omedelbart3, för att bevara maximal synfunktion. Det har bevisats att näthinnefunktionen återhämtar sig efter en ischemisk händelse som varar upp till 97 minuter, 4 och irreparabel skada kan uppstå efter 105 minuter. Det är därför denna studie intervenerar under den kroniska fasen mellan 4 timmar och 14 dagar; där påvisbara kliniska förbättringar i omfattningen av näthinneskada har setts5, 6, 7 Nyligen har dock forskningsrapporter visat att elektrisk stimulering kan rädda skadade retinala ganglieceller från dödsceller och kan bevara synfunktionen efter en synnervskrock. 8 Det finns ingen idealisk behandling i den kroniska fasen av CRAO. Det är anledningen till att de senaste artiklarna föreslår olika behandlingsmetoder i den kroniska fasen av denna patologi. En av dessa behandlingar som beskrevs är appliceringen av elektrisk stimulering på patientens hornhinna som uppvisar CRAO. Det har rapporterats i litteraturen att transcorneal, retinal 9,10 eller cerebral visuell cortex 11 elektrisk stimulering (ES) resulterar i framkallade visuella förnimmelser (fosfener),6,9,10,12, men denna intervention kräver kirurgisk elektrodimplantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
  • Telefonnummer: 1171 10841400
  • E-post: retinamex@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Mexico, Mexiko, 04030
        • Rekrytering
        • APEC
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Daniel Robles-Camarillo, MSc
        • Underutredare:
          • Hugo Quiroz -Mercado, MD
        • Underutredare:
          • Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
        • Underutredare:
          • Virgilio Morales-Cantón, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • central retinal artärocklusion
  • inga näthinnesjukdomar associerade
  • synskärpa på andra ögat bättre än 20/200

Exklusions kriterier:

  • Förgrenad retinal artärocklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
central artär ocklusion
Andra namn:
  • TES
ny vågform
Andra namn:
  • TES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Baslinje, final
Baslinje, final

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central retinal artärocklusion

Kliniska prövningar på Transcorneal elektrisk stimulering

3
Prenumerera