- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00802698
Effekten av transcorneal stimulering i fall av central retinal artärocklusion med hjälp av en ny vågform
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut central retinal artärocklusion (CRAO) har i allmänhet en historia av smärtfri synförlust som inträffade under flera sekunder. I vissa fall är amaurosis fugax också närvarande. Vid tidpunkten för den första undersökningen kan synskärpan hos 90 % av patienterna med CRAO variera från att räkna fingrar till ljusuppfattning. Akut CRAO anses vara en nödsituation och terapi måste påbörjas så snart som möjligt. Det finns olika rapporter där olika behandlingar har bevisats för den akuta fasen till exempel: okulär massage, främre kammarparacentes, intravenös mannitol, acetazolamid, hyperbar syresättning, mikrokateter urokinasinfusion och karbogen 1,2,3. Elektrofysiologisk ocklusion av den oftalmiska artären, central retinal artär ocklusion eller central retinal ven har en djupgående inverkan på ERG. ERG kan ge en objektiv bedömning av svårighetsgraden om ocklusion inträffar, b-vågen elimineras och en minskning av "a"-vågen kan observeras.
Dessutom kan en traumatisk optisk neuropati, tillsammans med retinal ganglioncelldöd, inducera en synförlust som fortskrider snabbt inom flera timmar. Det är känt att den visuella prognosen efter behandling av akut central retinal artärocklusion inte är så bra som vi skulle önska 2; patienten måste gå till en akutmottagning för att behandlas omedelbart3, för att bevara maximal synfunktion. Det har bevisats att näthinnefunktionen återhämtar sig efter en ischemisk händelse som varar upp till 97 minuter, 4 och irreparabel skada kan uppstå efter 105 minuter. Det är därför denna studie intervenerar under den kroniska fasen mellan 4 timmar och 14 dagar; där påvisbara kliniska förbättringar i omfattningen av näthinneskada har setts5, 6, 7 Nyligen har dock forskningsrapporter visat att elektrisk stimulering kan rädda skadade retinala ganglieceller från dödsceller och kan bevara synfunktionen efter en synnervskrock. 8 Det finns ingen idealisk behandling i den kroniska fasen av CRAO. Det är anledningen till att de senaste artiklarna föreslår olika behandlingsmetoder i den kroniska fasen av denna patologi. En av dessa behandlingar som beskrevs är appliceringen av elektrisk stimulering på patientens hornhinna som uppvisar CRAO. Det har rapporterats i litteraturen att transcorneal, retinal 9,10 eller cerebral visuell cortex 11 elektrisk stimulering (ES) resulterar i framkallade visuella förnimmelser (fosfener),6,9,10,12, men denna intervention kräver kirurgisk elektrodimplantation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- Telefonnummer: 1171 10841400
- E-post: retinamex@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- Telefonnummer: 1172 10841400
- E-post: jessicalop@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Mexico, Mexiko, 04030
- Rekrytering
- APEC
-
Kontakt:
- Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD
- Telefonnummer: 1171 10841400
- E-post: retinamex@yahoo.com
-
Underutredare:
- Daniel Robles-Camarillo, MSc
-
Underutredare:
- Hugo Quiroz -Mercado, MD
-
Underutredare:
- Luis Niño-de-Rivera y Oyarzabal, PhD
-
Underutredare:
- Virgilio Morales-Cantón, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- central retinal artärocklusion
- inga näthinnesjukdomar associerade
- synskärpa på andra ögat bättre än 20/200
Exklusions kriterier:
- Förgrenad retinal artärocklusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
|
central artär ocklusion
Andra namn:
ny vågform
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Synskärpa
Tidsram: Baslinje, final
|
Baslinje, final
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Miriam Jessica Lopez-Miranda, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APEC-039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central retinal artärocklusion
-
University of TorontoOntario Research FundOkändCentral retinal venocklusion | Gren retinal venocklusion | Central retinal artärocklusion | Branch retinal artärocklusionKanada
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAvslutadDiabetiskt makulaödem (DME) | Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) | Central retinal venocklusion (CRVO)Kanada
-
Federal University of Rio Grande do SulOkändDiabetiskt makulaödem | Gren retinal venocklusion | Macular Telangiectasia | Kronisk central serös retinopatiBrasilien
-
Oslo University HospitalRekryteringCentral retinal artärocklusionDanmark, Norge, Belgien, Sverige, Finland, Irland, Litauen, Australien, Österrike
-
The Emmes Company, LLCNational Eye Institute (NEI); University of California, DavisAktiv, inte rekryterandeCentral retinal venocklusionFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIndragen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAvslutad
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAvslutadCentral retinal venocklusionFrankrike
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.AvslutadCentral retinal, hemi retinal & brach retinal venocklusionFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadCentral retinal artärocklusionFrankrike
Kliniska prövningar på Transcorneal elektrisk stimulering
-
Montefiore Medical CenterIndragenHjärtsvikt | Akut dekompenserad hjärtsvikt
-
University of OxfordMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Oxford University Hospitals...Avslutad
-
Nova Southeastern UniversityNational Eye Institute (NEI)Aktiv, inte rekryterandeRetinit PigmentosaFörenta staterna
-
Okuvision GmbHAvslutad
-
Okuvision GmbHAvslutadRetinit PigmentosaNorge, Danmark, Tyskland
-
Wills EyeUnited States Department of DefenseAvslutadTrauma | Multipel skleros (MS) | Icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati (NAION)Förenta staterna
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromMexiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicAvslutadAbdominal aortaaneurysmSpanien
-
Wills EyeOkuvision GmbHIndragenRetinit PigmentosaFörenta staterna
-
Okuvision GmbHAvslutadPrimär glaukom med öppen vinkel | Retinal venocklusion | Retinit Pigmentosa | Retinal artär ocklusion | Torr åldersrelaterad makuladegeneration | Ärftlig makuladegeneration | Macula av | Behandlad näthinnaavlossning | Icke-artritisk-främre-ischemisk optikusneuropati | Ärftlig autosomal dominant optisk atrofi och andra villkor