- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00804869
A-Mode vs PalmScan Ultrasonografie: Biometrická měření.
29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Standardní ultrasonografie v režimu A vs ultrasonografie PalmScan: Biometrická měření.
Ultrasonografie se stala kritickým pomocným vyšetřením v klinické praxi oftalmologie.
Běžně se používá jako standardizovaná metoda pro hodnocení nitrooční biometrie.
Ultrasonografie PalmScan (PsU) je přenosné zařízení A-scan, které využívá stejné principy jako standardní A-scan.
Cílem studie je porovnat spolehlivost jejich měření za účelem jejich jednoznačného použití.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří potřebují výpočet axiální délky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací pro standardní ultrazvuk v A-módu
Kritéria vyloučení:
- Žádné povrchní anomálie.
- Pacienti s vnějšími poraněními.
- Nitrooční silikonový olej.
- Odchlípení sítnice
- Významné oční patologie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Biometrická skupina PalmScan
|
Biometrická měření PalmScan
|
|
2
Biometrická skupina ultrasonografie v režimu A
|
Skupina biometrických měření v režimu A
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
axiální délka (AL).
Časové okno: při vyšetření
|
při vyšetření
|
|
Hluboká přední komora (ACD)
Časové okno: při vyšetření
|
při vyšetření
|
|
Tloušťka čočky (LT)
Časové okno: při vyšetření
|
při vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APEC-037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .