- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00819936
Kontrolovaná zkouška účinnosti programu zpětné chůze u pacientů zotavujících se po operaci břišní aorty
8. ledna 2009 aktualizováno: Medical University of Silesia
Souhrnná otázka: Nabízí chůze pozadu další terapeutickou hodnotu u pacientů po operaci aneuryzmatu aorty?
Účastníci: Studie zpětné chůze jako návykové fyzioterapeutické procedury byla provedena na souboru 65 pacientů, kteří podstoupili operaci břišní aorty.
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří podskupin a byly aplikovány tři různé modely fyzioterapie.
Kontrolní skupina má pouze rutinní fyzioterapii, protože terapeutická skupina I a II mají také cvičení chůze vpřed ve skupině I a zpět ve skupině II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty
- Věk 65-75 let
- Mužský sex
- Stabilní kardiologický stav
- Absence neurologických poruch
- Nepříznakové aneuryzma - neprasklé
- Žádné stížnosti na bolest
- Bez poškození pohybového systému
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými poruchami
- Nestabilní ischemická choroba srdeční symptomatické aneuryzma aorty - aneuryzma dissecans
- Potíže s pohybem
- Rozpor pro zahájení fyzického tréninku během prvního nebo druhého dne po operaci
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním
- Nedostatek spolupráce pacienta s fyzioterapeutem; A
- Jiné lékařské kontraindikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2
Zpětná chůze,
|
fyzioterapie s využitím fyzioterapie typu zpětné chůze
|
|
Aktivní komparátor: 1
Chůze vpřed
|
srovnání chůze vpřed vs. chůze vzad ve fyzioterapii po operaci břicha
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B.W 2008/A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zpětná chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada