- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00819936
Een gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van een achteruitloopprogramma bij patiënten die herstellen van een abdominale aorta-operatie
8 januari 2009 bijgewerkt door: Medical University of Silesia
Samenvatting Vraag: Biedt achterwaarts lopen extra therapeutische waarde bij patiënten na een operatie aan een aorta-aneurysma?
Deelnemers: De studie van achteruit lopen als een verslavende fysiotherapeutische procedure werd uitgevoerd in de groep van 65 patiënten die een abdominale aorta-operatie ondergingen.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie subgroepen en drie verschillende modellen van fysiotherapie werden toegepast.
De controlegroep krijgt alleen routinematige fysiotherapie, aangezien therapeutische groep I en II ook loopoefeningen voorwaarts hebben in groep I en achterwaarts in groep II.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma
- Leeftijd 65-75 jaar
- Mannelijk geslacht
- Stabiele cardiologische status
- Afwezigheid van neurologische aandoeningen
- Niet-symptomatisch aneurysma - niet gescheurd
- Geen pijnklachten
- Geen beperkingen in het bewegingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Onstabiele coronaire hartziekte symptomatisch aorta-aneurysma - dissecans aneurysma
- Moeite hebben met voortbewegen
- Tegenspraak hebben om te beginnen met fysieke training op de eerste of tweede dag na de operatie
- Patiënten met een psychiatrische aandoening
- Gebrek aan medewerking van de patiënt aan de fysiotherapeut; EN
- Andere medische contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2
Achteruit lopen,
|
fysiotherapie met gebruik van een achterwaarts lopende vorm van fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: 1
Vooruit lopen
|
vergelijking voorwaarts lopen vs achterwaarts lopen in de fysiotherapie na een buikoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.W 2008/A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .