- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00819936
En kontrollert utprøving av effektiviteten til et bakovergående program hos pasienter som kommer seg etter abdominal aortakirurgi
8. januar 2009 oppdatert av: Medical University of Silesia
En kontrollert utprøving av effektiviteten til et bakovergående program hos pasienter som kommer seg etter en abdominal aortakirurgi
Oppsummeringsspørsmål: Tilbyr bakovergang ytterligere terapeutisk verdi hos pasienter etter aortaaneurismekirurgi?
Deltakere: Studien av baklengs gange som en vanedannende fysioterapiprosedyre ble utført i gruppen på 65 pasienter som gjennomgikk abdominal aortaoperasjon.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre undergrupper og tre ulike modeller for fysioterapi ble brukt.
Kontrollgruppen har kun rutinemessig fysioterapi siden terapeutisk gruppe I og II også har gangøvelser forover i henholdsvis gruppe I og bakover i gruppe II.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med abdominal aortaaneurisme
- Alder 65-75 år
- Mannlig kjønn
- Stabil kardiologisk status
- Fravær av nevrologiske lidelser
- Ikke-symptomatisk aneurisme - ikke-sprukket
- Ingen smerteplager
- Ingen svekkelser i bevegelsessystemet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske lidelser
- Ustabil koronar hjertesykdom symptomatisk aortaaneurisme - dissekans aneurisme
- Har vanskeligheter med å bevege seg
- Å ha motsetning til å starte fysisk trening i løpet av den første eller andre dagen etter operasjonen
- Pasienter med psykiatrisk sykdom
- Mangel på pasientens etterlevelse med fysioterapeut; OG
- Andre medisinske kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
Gå bakover,
|
fysioterapi med bruk bakovergående type fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: 1
Gå fremover
|
sammenligning forover gange vs bakover gange i fysioterapi etter etter abdominal operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2005
Studiet fullført
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.W 2008/A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .