- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00819975
Diferenciální účinky mléčných proteinů na postprandiální lipémii v reakci na jídlo bohaté na tuky u diabetu 2.
Zesílené a prodloužené postprandiální triglyceridové odpovědi zahrnují zvýšené kardiovaskulární riziko u diabetu 2. typu. Bylo prokázáno, že tuky a sacharidy ve stravě hluboce ovlivňují postprandiální hypertriglyceridémii u diabetu 2. typu, zatímco o účinku proteinů existuje jen málo informací.
Účelem této studie je porovnat účinky mléčných proteinů kasein, syrovátkový izolát, syrovátkový hydrolyzát a alfalakt-albumin na postprandiální lipidové a inkretinové reakce na jídlo s vysokým obsahem tuku u diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater, ledvin a/nebo srdce
- Závažná hypertenze (160/110 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kasein
|
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový izolát
|
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový hydrolyzát
|
|
|
Aktivní komparátor: Alphalakt-Albumin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny triglyceridů
Časové okno: 0h-2h-4h-6h-7h-8h po jídle
|
0h-2h-4h-6h-7h-8h po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny inkretinů
Časové okno: 0h-0,5h-1h-2h-4h- 6h-8h po jídle
|
0h-0,5h-1h-2h-4h- 6h-8h po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERN-PPL (5B) LSM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .