- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00819975
Efectos diferenciales de las proteínas de la leche sobre la lipemia posprandial en respuesta a una comida rica en grasas en la diabetes tipo 2
Las respuestas de triglicéridos posprandiales mejoradas y prolongadas implican un mayor riesgo cardiovascular en la diabetes tipo 2. Se ha demostrado que las grasas y los carbohidratos de la dieta influyen profundamente en la hipertrigliceridemia posprandial en la diabetes tipo 2, mientras que existe poca información sobre el efecto de las proteínas.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de las proteínas lácteas caseína, aislado de suero, hidrolizado de suero y Alphalact-Albumin en las respuestas posprandiales de lípidos e incretinas a una comida rica en grasas en la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Clinical Nutrition
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática, renal y/o cardíaca
- Hipertensión grave (160/110 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Caseína
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Comparador activo: Aislado de suero
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Comparador activo: Hidrolizado de suero
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Comparador activo: Alfalacto-albúmina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h posprandial
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0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de incretina
Periodo de tiempo: 0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h posprandial
|
0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hiperlipidemias
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- CERN-PPL (5B) LSM
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