- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00819975
A tejfehérjék eltérő hatásai a posztprandiális lipémiára a 2-es típusú cukorbetegségben a zsírban gazdag étkezés hatására
A megnövekedett és elhúzódó étkezés utáni trigliceridválaszok fokozott kardiovaszkuláris kockázatot jelentenek a 2-es típusú cukorbetegségben. Kimutatták, hogy az étkezési zsírok és szénhidrátok nagymértékben befolyásolják a posztprandiális hipertrigliceridémiát a 2-es típusú cukorbetegségben, míg a fehérjék hatásáról kevés információ áll rendelkezésre.
Ennek a vizsgálatnak a célja a tejfehérjék kazein, tejsavó-izolátum, tejsavó-hidrolizátum és Alphalact-albumin hatásának összehasonlítása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, magas zsírtartalmú étkezésre adott étkezés utáni lipid- és inkretinválaszra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
Kizárási kritériumok:
- Máj-, vese- és/vagy szívbetegség
- Súlyos magas vérnyomás (160/110 Hgmm)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kazein
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó izolátum
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó hidrolizátum
|
|
|
Aktív összehasonlító: Alphalact-Albumin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Triglicerid szint
Időkeret: 0 óra- 2 óra- 4 óra- 6 óra- 7 óra- 8 óra étkezés után
|
0 óra- 2 óra- 4 óra- 6 óra- 7 óra- 8 óra étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az inkretin szintje
Időkeret: 0 óra – 0,5 óra – 1 óra – 2 óra – 4 óra – 6 óra – 8 óra étkezés után
|
0 óra – 0,5 óra – 1 óra – 2 óra – 4 óra – 6 óra – 8 óra étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CERN-PPL (5B) LSM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .