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Efeitos diferenciais das proteínas do leite na lipemia pós-prandial em resposta a uma refeição rica em gordura no diabetes tipo 2

8 de janeiro de 2009 atualizado por: Aarhus University Hospital

Respostas de triglicerídeos pós-prandiais aumentadas e prolongadas envolvem aumento do risco cardiovascular no diabetes tipo 2. Foi demonstrado que a gordura dietética e os carboidratos influenciam profundamente a hipertrigliceridemia pós-prandial no diabetes tipo 2, enquanto existe pouca informação sobre o efeito das proteínas.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das proteínas do leite caseína, Whey Isolate, Whey Hydrolysate e Alphalact-Albumin nas respostas lipídicas e incretinas pós-prandiais a uma refeição rica em gordura no diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Clinical Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Doença hepática, renal e/ou cardíaca
  • Hipertensão grave (160/110 mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caseína
Suplemento dietético: Caseína
Comparador Ativo: Soro de leite isolado
Suplemento dietético: Soro de leite isolado
Comparador Ativo: Whey hidrolisado
Suplemento dietético: Whey hidrolisado
Comparador Ativo: Alfalacto-Albumina
Suplemento dietético: Alfalacto-Albumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de triglicerídeos
Prazo: 0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h pós-prandial
0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de incretina
Prazo: 0h- 0,5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h pós-prandial
0h- 0,5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

Arla Foods
The Danish Obesity Research Centre
Nordic Centre of Excellence

Investigadores

  • Investigador principal: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CERN-PPL (5B) LSM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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