- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00825461
Ghrelin s mentální anorexií
5. ledna 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Hladina ghrelinu u pacientů s mentální anorexií (AN). Podskupina AN: S a bez podávání trubic.
Výzkumná skupina PICOWO ve spolupráci s Amsterdamskou univerzitou (umělá inteligence) vyvinula počítačový simulační model poruch příjmu potravy (Bosse, Delfos, Jonker & Treur, 2003).
V běžícím Phd projektu chceme do modelu přidat ghrelin.
Myšlenkou tohoto současného výzkumu je shromáždit klinické informace o fungování a (pato)fyziologii ghrelinu u pacientů s AN, abychom mohli simulaci rozšířit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy potřebují nové perspektivy.
Lepší pochopení chuti k jídlu u pacientů s poruchami příjmu potravy, zejména s mentální anorexií, by mohlo být prozkoumáno hladinami ghrelinu u pacientů s výživou sondou i bez ní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace: Pacienti: všechny ženy, bez věkové vazby. Podskupina pacientů bez sondové výživy, s sondovou výživou a zdravá odpovídající kontrolní skupina.
Kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci z University of Maastricht.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní populace: Pacienti: všechny ženy, bez věkové vazby.
- Podskupina pacientů bez sondové výživy, s sondovou výživou a zdravá odpovídající kontrolní skupina.
- Kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci z University of Maastricht.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou poruchy příjmu potravy odlišnou od AN nebo s psychiatrickou anamnézou.
- Kontrolní skupina: bez anamnézy poruch příjmu potravy nebo jiných psychiatrických postižení. Normální fyzikální vyšetření, EKG, laboratoř (krevní buňky, játra, ledviny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Anorexie s výživou sondou
|
2
Anorexie bez sondové výživy
|
3
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koncentrace ghrelinu v krvi.
Časové okno: 1 ráno
|
1 ráno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine F Delfos, Dr, PICOWO Utrecht
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bosse, T.; Delfos., M.F.; Jonker, C.M. & Treur, J. (2003). Reasoning about adaptive Dynamical Systems in the Analysis of eating Regulation Disorders. N.J. Mahwah. Proceedings of the 25th Annual Conference of the Cognitive Science Society. Lawrence Erlbaum Associates Inc.
- Both, F. & Delfos, M.F. (in preparation). The role of ghrelin in eating disorders, a review.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-3-089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .