- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00825461
Ghrelin Anorexia Nervosával
2018. január 5. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ghrelin szintje Anorexia Nervosa (AN) betegekben. AN alcsoport: szondaetetéssel és anélkül.
A PICOWO kutatócsoport az Amszterdami Egyetemmel (Mesterséges Intelligencia) együttműködve kifejlesztette az étkezési zavarok számítógépes szimulációs modelljét (Bosse, Delfos, Jonker és Treur, 2003).
Egy futó Phd projektben ghrelint szeretnénk hozzáadni a modellhez.
Ennek a jelenlegi kutatásnak az az ötlete, hogy klinikai információkat gyűjtsünk a ghrelin működéséről és (pato)fiziológiájáról AN-ban szenvedő betegeknél, így a szimulációt kiterjeszthetjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az étkezési zavarok új perspektívákra szorulnak.
Az evészavarban, különösen az Anorexia Nervosában szenvedő betegek étvágyának jobb megértése a szondatáplálással rendelkező és anélküli betegek ghrelinszintje alapján vizsgálható.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populáció: Betegek: valamennyi nő, életkortól független. A betegek alcsoportja szondatáplálás nélkül, szondatáplálással és egy egészséges, megfelelő kontrollcsoport.
Kontroll csoport: egészséges önkéntesek a Maastrichti Egyetemen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizsgálati populáció: Betegek: valamennyi nő, életkortól független.
- A betegek alcsoportja szondatáplálás nélkül, szondatáplálással és egy egészséges, megfelelő kontrollcsoport.
- Kontroll csoport: a Maastrichti Egyetem egészséges önkéntesei.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a kórtörténetében más étkezési zavar szerepel, mint az AN, vagy akiknek pszichiátriai anamnézisében szerepel.
- Kontroll csoport: nincs evészavar vagy egyéb pszichiátriai fogyatékosság. Normál fizikális vizsgálat, EKG, laboratórium (vérsejtek, máj, vese)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Anorexia szondatáplálással
|
2
Anorexia szondatáplálás nélkül
|
3
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A ghrelin koncentrációja a vérben.
Időkeret: 1 reggel
|
1 reggel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine F Delfos, Dr, PICOWO Utrecht
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bosse, T.; Delfos., M.F.; Jonker, C.M. & Treur, J. (2003). Reasoning about adaptive Dynamical Systems in the Analysis of eating Regulation Disorders. N.J. Mahwah. Proceedings of the 25th Annual Conference of the Cognitive Science Society. Lawrence Erlbaum Associates Inc.
- Both, F. & Delfos, M.F. (in preparation). The role of ghrelin in eating disorders, a review.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-3-089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .