Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání PHVP různých VTH metod

4. března 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Porovnání míry prolapsu klenby po vaginální hysterektomii s nebo bez zbytkového podvázání děložního vazu

Vyhodnotit četnost prolapsu klenby po hysterektomii (PHVP) prováděnou různými metodami vaginální totální hysterektomie (VTH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit četnost prolapsu klenby po hysterektomii (PHVP) provedených různými metodami vaginální totální hysterektomie (VTH).

Metody: Počítačovým vyhledáváním bylo identifikováno celkem 251 žen, které podstoupily VTH s/bez souběžných operací v období od ledna 1986 do prosince 2001 v jediném centru. 38 žen bylo vyloučeno nejen kvůli vaginálnímu přístupu. Ze zbývajících 213 žen 129 a 84 podstoupilo VTH metodou Tsuzi s reziduální ligamentem dělohy (skupina ligamentů) a tradiční VTH (skupina bez ligací). Pro srovnání dat byly použity testy χ2 a Mann-Whitney U. Kumulativní procenta žen bez PHVP byla vypočtena v průběhu času a porovnána pomocí Kaplan-Meierových křivek a log-rank testů. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi lednem 1986 a prosincem 2001 byly přijaty všechny ženy, které dostaly VTH s jinými kombinovanými operacemi nebo bez nich v National Taiwan University Hospital. V září 2016 byla provedena retrospektivní revize grafu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. Přijaté VTH s jinými kombinovanými operacemi nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  1. Laparoskopicky asistovaná vaginální hysterektomie (LAVH)
  2. Převod na břišní přístup
  3. Neuspokojivý lékařský záznam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ligační skupina
VTH metodou Tsuzi se zbytkovou ligamentací dělohy (skupina ligamentů)
Postup: VTH metodou Tsuzi se zbytkovým ligamentem dělohy
VTH metodou Tsuzi se zbytkovým ligamentem dělohy
Skupina bez ligací
Tradiční VTH bez zbytkového podvázání děložního vazu (skupina bez ligamentů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prolaps klenby po hysterektomii
Časové okno: Mezi lednem 1986 a prosincem 2001
PHVP byla definována jako větší nebo rovná druhé fázi sestupu vaginální klenby, která byla zaznamenána během následných návštěv.
Mezi lednem 1986 a prosincem 2001

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1986

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2001

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201601062RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps klenby, vaginální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit