Má Threshold IMT vliv na odvykání?
5. března 2009 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Je Threshold IMT užitečný k urychlení odvykání od mechanické ventilace?
Pacienti pod prahovou IMT vykazují lepší podmínky k odstavení od mechanické ventilace než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Po alespoň 48 hodinách na CMV byli pacienti s PSV randomizováni do dvou skupin: kontrolní skupina a skupina IMT.
- Před každým protokolovým sezením byly zaznamenány kardiorespirační proměnné, jako je f, HR, MAP a SpO2, a také podpůrné ventilační proměnné, jako je PSV, PEEP, FiO2 a spouštěcí citlivost.
- Po shromáždění prvních záznamů byli pacienti umístěni do 45º Fowlerovy polohy a pomocí jednosměrné chlopně byly shromážděny proměnné MIP a MEP, stejně jako f, VE, Vt a f/Vt.
- Skupina IMT byla trénována pomocí prahového IMT zařízení se 40% zátěží MIP. Každý trénink se skládal z 5 sérií s 10 nádechy, dvakrát denně. V případě potřeby byl během protokolu přidán doplňkový kyslík. Trénink byl zrušen při tachyarytmii, snížení SpO2 pod 85 % a při známkách únavy nebo respirační dysfunkce. V tomto případě se pacienti vrátili do MV. Všechny kardiorespirační proměnné (f, HR, MAP a SpO2) byly znovu zaznamenány jednu minutu po ukončení protokolu. Stejná data byla zaznamenána v kontrolní skupině před a po protokolu, ale pacienti nebyli trénováni s prahovým IMT zařízením.
- Všichni pacienti byli sledováni až do odstavení. Během tohoto období byly zaznamenávány laboratorní testy, např.: draslík, sodík a hořčík a také arteriální gasometrie, počítající poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do této studie byli pod MV po více než 48 hodin CMV a ventilováni s tlakovou podpůrnou ventilací (PSV) mezi 12 a 15 cmH2O, s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) mezi 5 a 7 cmH2O, hemodynamicky stabilní bez vazoaktivní léky (dopamin, dobutamin nebo norepinefrin) nebo sedativa.
Kritéria vyloučení:
- Tato studie vyloučila hypotenzní pacienty (systolický krevní tlak < 100 mmHg nebo průměrný krevní tlak < 70 mmHg), závažné intrakraniální onemocnění a senzorické snížení, barotrauma, tracheotomii, nervosvalové onemocnění a užívání vazoaktivních léků nebo sedativ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina IMT
Skupina IMT byla trénována pomocí prahového IMT zařízení se 40% zátěží MIP.
Každý trénink se skládal z 5 sérií s 10 nádechy, dvakrát denně
|
Skupina IMT byla trénována pomocí prahového IMT zařízení se 40% zátěží MIP.
Každý trénink se skládal z 5 sérií s 10 nádechy, dvakrát denně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti byli hodnoceni až do odstavení bez intervencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zrychlení odstavení
Časové okno: Doba odstavení měřená v hodinách
|
Doba odstavení měřená v hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla a ventilační proměnné
Časové okno: Doba odstavení měřená v hodinách
|
Doba odstavení měřená v hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-391
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .