Beeinflusst die Schwellen-IMT die Entwöhnung?
5. März 2009 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ist die Schwellen-IMT nützlich, um die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu beschleunigen?
Patienten unter der IMT-Schwelle zeigen bessere Bedingungen für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Nach mindestens 48 Stunden CMV wurden die PSV-Patienten in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe und IMT-Gruppe.
- Vor jeder Protokollsitzung wurden die kardiorespiratorischen Variablen wie f, HR, MAP und SpO2 sowie die unterstützenden Beatmungsvariablen wie PSV, PEEP, FiO2 und Triggerempfindlichkeit aufgezeichnet.
- Nach der Erfassung der ersten Aufzeichnungen wurden die Patienten in eine 45º-Fowler-Position gebracht, und die Variablen MIP und MEP wurden mit einem unidirektionalen Ventil sowie f, VE, Vt und f/Vt erfasst.
- Die IMT-Gruppe wurde mit dem Schwellen-IMT-Gerät mit einer MIP-Belastung von 40 % trainiert. Jede Trainingseinheit bestand aus 5 Sätzen mit 10 Atemzügen, zweimal täglich. Bei Bedarf wurde während des Protokolls zusätzlicher Sauerstoff hinzugefügt. Das Training wurde abgebrochen bei Vorliegen von Tachyarrhythmie, Reduktion von SpO2 unter 85 % und bei Vorliegen von Ermüdungserscheinungen oder respiratorischer Dysfunktion. In diesem Fall kehrten die Patienten zu MV zurück. Alle kardiorespiratorischen Variablen (f, HR, MAP und SpO2) wurden eine Minute nach Ende des Protokolls erneut aufgezeichnet. In der Kontrollgruppe wurden vor und nach dem Protokoll dieselben Daten aufgezeichnet, aber die Patienten wurden nicht mit dem Schwellen-IMT-Gerät trainiert.
- Alle Patienten wurden bis zur Entwöhnung nachbeobachtet. Während dieser Zeit wurden Labortests aufgezeichnet, wie z. B.: Kalium, Natrium und Magnesium sowie arterielle Gasometrie, wobei das Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs/Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) berechnet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten standen mehr als 48 Stunden lang unter MV mit CMV und wurden mit druckunterstützter Beatmung (PSV) zwischen 12 und 15 cmH2O beatmet, mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) zwischen 5 und 7 cmH2O, hämodynamisch stabil ohne vasoaktive Substanzen Medikamente (Dopamin, Dobutamin oder Noradrenalin) oder Beruhigungsmittel.
Ausschlusskriterien:
- Diese Studie schloss Patienten mit Hypotonie (systolischer Blutdruck < 100 mmHg oder mittlerer Blutdruck < 70 mmHg), schwere intrakranielle Erkrankung und sensorische Beeinträchtigung, Barotrauma, Tracheotomie, neuromuskuläre Erkrankung und die Verwendung von vasoaktiven Arzneimitteln oder Beruhigungsmitteln aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IMT-Gruppe
Die IMT-Gruppe wurde mit dem Schwellen-IMT-Gerät mit einer MIP-Belastung von 40 % trainiert.
Jede Trainingseinheit bestand aus 5 Sätzen mit 10 Atemzügen, zweimal täglich
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Die IMT-Gruppe wurde mit dem Schwellen-IMT-Gerät mit einer MIP-Belastung von 40 % trainiert.
Jede Trainingseinheit bestand aus 5 Sätzen mit 10 Atemzügen, zweimal täglich
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten wurden bis zur Entwöhnung ohne Interventionen untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwöhnungsbeschleunigung
Zeitfenster: Entwöhnungszeit in Stunden gemessen
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Entwöhnungszeit in Stunden gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stärke und Beatmungsvariablen
Zeitfenster: Entwöhnungszeit in Stunden gemessen
|
Entwöhnungszeit in Stunden gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-391
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