Påvirker Threshold IMT fravænning?
5. marts 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Er Threshold IMT nyttig til at fremskynde fravænning fra mekanisk ventilation?
Patienter under tærskel IMT viser bedre betingelser for fravænning fra mekanisk ventilation end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Efter mindst 48 timer på CMV blev patienterne i PSV randomiseret i to grupper: kontrolgruppe og IMT-gruppe.
- Før hver protokolsession blev de kardiorespiratoriske variabler såsom f, HR, MAP og SpO2, såvel som støtteventilatorvariablerne såsom PSV, PEEP, FiO2 og triggersensitivitet, registreret.
- Efter indsamling af de første optegnelser blev patienterne placeret i en 45º Fowler-position, og variablerne MIP og MEP blev opsamlet med en ensrettet ventil samt f, VE, Vt og f/Vt.
- IMT-gruppen blev trænet ved at bruge tærskel-IMT-enheden med en 40 % MIP-belastning. Hver træningssession bestod af 5 sæt med 10 vejrtrækninger, to gange om dagen. Supplerende oxygen blev tilsat om nødvendigt under protokollen. Træningen blev aflyst ved takyarytmi, reduktion af SpO2 under 85 % og ved tilstedeværelse af træthedstegn eller respiratorisk dysfunktion. I dette tilfælde vendte patienterne tilbage til MV. Alle kardiorespiratoriske variabler (f, HR, MAP og SpO2) blev registreret igen et minut efter afslutningen af protokollen. De samme data blev registreret i kontrolgruppen før og efter protokollen, men patienterne blev ikke trænet med tærskel-IMT-enheden.
- Alle patienter blev fulgt op indtil fravænning. I løbet af denne periode blev der registreret laboratorietests, såsom: kalium, natrium og magnesium samt arteriel gasometri, der beregner partialtrykket af arteriel oxygen/fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2) forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne inkluderet i denne undersøgelse var under MV i mere end 48 timer med CMV og ventileret med trykstøtteventilation (PSV) mellem 12 og 15 cmH2O, med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) mellem 5 og 7 cmH2O, hæmodynamisk stabil uden vasoaktiv lægemidler (dopamin, dobutamin eller noradrenalin) eller beroligende midler.
Ekskluderingskriterier:
- Denne undersøgelse udelukkede hypotensive patienter (systolisk blodtryk < 100 mmHg eller middelblodtryk < 70 mmHg), alvorlig intrakraniel sygdom og sensorisk reduktion, barotraume, trakeotomi, neuromuskulær sygdom og brug af vasoaktive lægemidler eller beroligende midler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMT Group
IMT-gruppen blev trænet ved at bruge tærskel-IMT-enheden med en 40 % MIP-belastning.
Hver træningssession bestod af 5 sæt med 10 vejrtrækninger, to gange om dagen
|
IMT-gruppen blev trænet ved at bruge tærskel-IMT-enheden med en 40 % MIP-belastning.
Hver træningssession bestod af 5 sæt med 10 vejrtrækninger, to gange om dagen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne blev evalueret indtil fravænning uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravænningsacceleration
Tidsramme: Tidsfravænning målt i timer
|
Tidsfravænning målt i timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Styrke og ventilatoriske variabler
Tidsramme: Tidsfravænning målt i timer
|
Tidsfravænning målt i timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2009
Først opslået (Skøn)
26. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-391
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .