Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar tröskel IMT avvänjning?

5 mars 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Är tröskel-IMT användbart för att påskynda avvänjning från mekanisk ventilation?

Patienter under tröskel IMT visar bättre förutsättningar att avvänja sig från mekanisk ventilation än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Efter minst 48 timmar på CMV randomiserades patienterna i PSV i två grupper: kontrollgrupp och IMT-grupp.
  • Före varje protokollsession registrerades de kardiorespiratoriska variablerna som f, HR, MAP och SpO2, såväl som stödventilationsvariablerna som PSV, PEEP, FiO2 och triggerkänslighet.
  • Efter insamling av de första journalerna placerades patienterna i en 45º Fowler-position och variablerna MIP och MEP samlades in med en enkelriktad ventil, såväl som f, VE, Vt och f/Vt.
  • IMT-gruppen tränades med hjälp av tröskel-IMT-enheten med en 40 % MIP-belastning. Varje träningspass bestod av 5 set med 10 andetag, två gånger om dagen. Kompletterande syre tillsattes vid behov under protokollet. Träningen avbröts i närvaro av takyarytmi, minskning av SpO2 under 85 % och i närvaro av trötthetstecken eller andningsdysfunktion. I detta fall återvände patienterna till MV. Alla kardiorespiratoriska variabler (f, HR, MAP och SpO2) registrerades igen en minut efter protokollets slut. Samma data registrerades i kontrollgruppen före och efter protokollet, men patienterna tränades inte med tröskel-IMT-enheten.
  • Alla patienter följdes upp till avvänjning. Under denna period registrerades laboratorietester, såsom: kalium, natrium och magnesium samt arteriell gasometri, som beräknade det partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syre (PaO2/FiO2) förhållandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som ingick i denna studie var under MV i mer än 48 timmar med CMV och ventilerade med tryckstödsventilation (PSV) mellan 12 och 15 cmH2O, med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) mellan 5 och 7 cmH2O, hemodynamiskt stabil utan vasoaktiv läkemedel (dopamin, dobutamin eller noradrenalin) eller lugnande medel.

Exklusions kriterier:

  • Denna studie exkluderade hypotensiva patienter (systoliskt blodtryck < 100 mmHg eller medelblodtryck < 70 mmHg), allvarlig intrakraniell sjukdom och sensorisk minskning, barotrauma, trakeotomi, neuromuskulär sjukdom och användning av vasoaktiva läkemedel eller lugnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IMT-gruppen
IMT-gruppen tränades med hjälp av tröskel-IMT-enheten med en 40 % MIP-belastning. Varje träningspass bestod av 5 set med 10 andetag, två gånger om dagen
Enhet: Threshold® IMT
IMT-gruppen tränades med hjälp av tröskel-IMT-enheten med en 40 % MIP-belastning. Varje träningspass bestod av 5 set med 10 andetag, två gånger om dagen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna utvärderades fram till avvänjning utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avvänjningsacceleration
Tidsram: Tidsavvänjning mätt i timmar
Tidsavvänjning mätt i timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Styrka och ventilationsvariabler
Tidsram: Tidsavvänjning mätt i timmar
Tidsavvänjning mätt i timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 04-391

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

Kliniska prövningar på Threshold® IMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera