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Threshold IMT influenza lo svezzamento?

5 marzo 2009 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Threshold IMT è utile per accelerare lo svezzamento dalla ventilazione meccanica?

I pazienti con soglia IMT mostrano condizioni migliori per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Dopo almeno 48 ore di CMV, i pazienti con PSV sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo IMT.
  • Prima di ogni sessione di protocollo, sono state registrate le variabili cardiorespiratorie come f, HR, MAP e SpO2, nonché le variabili di supporto ventilatorio come PSV, PEEP, FiO2 e trigger sensitivity.
  • Dopo aver raccolto i primi record, i pazienti sono stati collocati in una posizione di Fowler a 45º e sono state raccolte le variabili MIP e MEP con una valvola unidirezionale, nonché f, VE, Vt e f/Vt.
  • Il gruppo IMT è stato addestrato utilizzando il dispositivo IMT soglia con un carico MIP del 40%. Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 serie con 10 respiri, due volte al giorno. Ossigeno supplementare è stato aggiunto se necessario durante il protocollo. L'allenamento è stato annullato in presenza di tachiaritmia, riduzione della SpO2 sotto l'85% e in presenza di segni di affaticamento o disfunzione respiratoria. In questo caso, i pazienti sono tornati a MV. Tutte le variabili cardiorespiratorie (f, HR, MAP e SpO2) sono state nuovamente registrate un minuto dopo la fine del protocollo. Gli stessi dati sono stati registrati nel gruppo di controllo prima e dopo il protocollo, ma i pazienti non sono stati addestrati con il dispositivo soglia IMT.
  • Tutti i pazienti sono stati seguiti fino allo svezzamento. Durante questo periodo sono stati registrati esami di laboratorio quali: potassio, sodio e magnesio oltre alla gasometria arteriosa, calcolando il rapporto pressione parziale di ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti inclusi in questo studio erano sotto MV per più di 48 ore di CMV e ventilati con ventilazione di supporto pressorio (PSV) tra 12 e 15 cmH2O, con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) tra 5 e 7 cmH2O, emodinamicamente stabili senza vasoattività farmaci (dopamina, dobutamina o norepinefrina) o agenti sedativi.

Criteri di esclusione:

  • Questo studio ha escluso i pazienti ipotesi (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg o pressione arteriosa media < 70 mmHg), grave malattia intracranica e riduzione sensoriale, barotrauma, tracheotomia, malattia neuromuscolare e l'uso di farmaci vasoattivi o sedativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo IMT
Il gruppo IMT è stato addestrato utilizzando il dispositivo IMT soglia con un carico MIP del 40%. Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 serie con 10 respiri, due volte al giorno
Dispositivo: Soglia® IMT
Il gruppo IMT è stato addestrato utilizzando il dispositivo IMT soglia con un carico MIP del 40%. Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 serie con 10 respiri, due volte al giorno
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti sono stati valutati fino allo svezzamento senza interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accelerazione dello svezzamento
Lasso di tempo: Tempo di svezzamento misurato in ore
Tempo di svezzamento misurato in ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili di forza e ventilatoria
Lasso di tempo: Tempo di svezzamento misurato in ore
Tempo di svezzamento misurato in ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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