Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker terskel-IMT avvenning?

5. mars 2009 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Er terskel-IMT nyttig for å akselerere avvenning fra mekanisk ventilasjon?

Pasienter under terskel IMT viser bedre forhold for avvenning fra mekanisk ventilasjon enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Etter minst 48 timer på CMV ble pasientene i PSV randomisert i to grupper: kontrollgruppe og IMT-gruppe.
  • Før hver protokolløkt ble de kardiorespiratoriske variablene som f, HR, MAP og SpO2, samt støtteventilasjonsvariablene som PSV, PEEP, FiO2 og triggersensitivitet, registrert.
  • Etter innsamling av de første postene ble pasientene plassert i en 45º Fowler-stilling, og variablene MIP og MEP ble samlet inn med en enveisventil, samt f, VE, Vt og f/Vt.
  • IMT-gruppen ble opplært ved å bruke terskel-IMT-enheten med 40 % MIP-belastning. Hver treningsøkt besto av 5 sett med 10 pust, to ganger om dagen. Supplerende oksygen ble tilsatt om nødvendig under protokollen. Treningen ble avbrutt i nærvær av takyarytmi, reduksjon av SpO2 under 85 % og i nærvær av tretthetstegn eller respirasjonsdysfunksjon. I dette tilfellet gikk pasientene tilbake til MV. Alle kardiorespiratoriske variabler (f, HR, MAP og SpO2) ble registrert igjen ett minutt etter slutten av protokollen. De samme dataene ble registrert i kontrollgruppen før og etter protokollen, men pasientene ble ikke trent med terskel-IMT-enheten.
  • Alle pasienter ble fulgt opp frem til avvenning. I løpet av denne perioden ble det registrert laboratorietester, slik som: kalium, natrium og magnesium samt arteriell gasometri, som beregner partialtrykket av arteriell oksygen/fraksjon av innåndet oksygen (PaO2/FiO2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene inkludert i denne studien var under MV i mer enn 48 timer med CMV og ventilert med trykkstøtteventilasjon (PSV) mellom 12 og 15 cmH2O, med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) mellom 5 og 7 cmH2O, hemodynamisk stabil uten vasoaktiv medikamenter (dopamin, dobutamin eller noradrenalin) eller beroligende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Denne studien ekskluderte hypotensive pasienter (systolisk blodtrykk < 100 mmHg eller gjennomsnittlig blodtrykk < 70 mmHg), alvorlig intrakraniell sykdom og sensorisk reduksjon, barotrauma, trakeotomi, nevromuskulær sykdom og bruk av vasoaktive legemidler eller beroligende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMT Group
IMT-gruppen ble opplært ved å bruke terskel-IMT-enheten med 40 % MIP-belastning. Hver treningsøkt besto av 5 sett med 10 pust, to ganger om dagen
Enhet: Threshold® IMT
IMT-gruppen ble opplært ved å bruke terskel-IMT-enheten med 40 % MIP-belastning. Hver treningsøkt besto av 5 sett med 10 pust, to ganger om dagen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene ble evaluert frem til avvenning uten intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avvenningsakselerasjon
Tidsramme: Tidsavvenning målt i timer
Tidsavvenning målt i timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrke og ventilasjonsvariabler
Tidsramme: Tidsavvenning målt i timer
Tidsavvenning målt i timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 04-391

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Kliniske studier på Threshold® IMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere