Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли пороговое значение ТИМ на отлучение от груди?

5 марта 2009 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Полезна ли пороговая ТИМ для ускорения отлучения от ИВЛ?

Пациенты с пороговым ТИМ демонстрируют лучшие условия для отлучения от ИВЛ, чем контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • После не менее 48 часов лечения ЦМВ пациенты с ПСВ были рандомизированы на две группы: контрольную группу и группу ТИМ.
  • Перед каждым сеансом протокола регистрировались кардиореспираторные переменные, такие как f, ЧСС, САД и SpO2, а также вспомогательные респираторные переменные, такие как PSV, PEEP, FiO2 и триггерная чувствительность.
  • После сбора первых записей пациенты были помещены в положение Фаулера 45º, и с помощью однонаправленного клапана были собраны переменные MIP и MEP, а также f, VE, Vt и f/Vt.
  • Группа IMT обучалась с использованием порогового устройства IMT с нагрузкой MIP 40%. Каждая тренировка состояла из 5 подходов по 10 вдохов два раза в день. При необходимости во время протокола добавляли дополнительный кислород. Тренировку отменяли при наличии тахиаритмии, снижении SpO2 ниже 85%, а также при наличии признаков утомления или нарушения дыхания. В этом случае пациенты вернулись в МВ. Все кардиореспираторные параметры (f, ЧСС, САД и SpO2) регистрировались повторно через одну минуту после окончания протокола. Те же данные регистрировались в контрольной группе до и после протокола, но пациенты не обучались работе с пороговым устройством ТИМ.
  • Все пациенты наблюдались до отъема. В этот период регистрировались лабораторные анализы, такие как: калий, натрий и магний, а также артериальная газометрия с расчетом соотношения парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода (PaO2/FiO2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в это исследование, находились под ИВЛ более 48 часов ЦМВ и получали вентиляцию с поддержкой давлением (PSV) от 12 до 15 см H2O, с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) от 5 до 7 см H2O, гемодинамически стабильные без вазоактивных лекарственные препараты (допамин, добутамин или норадреналин) или седативные средства.

Критерий исключения:

  • В это исследование не включались пациенты с гипотензией (систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст. или среднее артериальное давление < 70 мм рт. ст.), тяжелыми внутричерепными заболеваниями и снижением чувствительности, баротравмой, трахеотомией, нервно-мышечными заболеваниями и приемом вазоактивных препаратов или седативных средств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИМТ Групп
Группа IMT обучалась с использованием порогового устройства IMT с нагрузкой MIP 40%. Каждая тренировка состояла из 5 подходов по 10 вдохов два раза в день.
Устройство: Порог® ТИМ
Группа IMT обучалась с использованием порогового устройства IMT с нагрузкой MIP 40%. Каждая тренировка состояла из 5 подходов по 10 вдохов два раза в день.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты оценивались до отлучения от груди без вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ускорение отъема
Временное ограничение: Время отлучения от груди измеряется в часах
Время отлучения от груди измеряется в часах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Силовые и вентиляционные переменные
Временное ограничение: Время отлучения от груди измеряется в часах
Время отлучения от груди измеряется в часах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-391

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критическая помощь

Клинические исследования Порог® ТИМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться