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Le seuil IMT influence-t-il le sevrage ?

5 mars 2009 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

L'IMT à seuil est-il utile pour accélérer le sevrage de la ventilation mécanique ?

Les patients sous seuil IMT présentent de meilleures conditions au sevrage de la ventilation mécanique que le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Après au moins 48 heures sous CMV, les patients en PSV ont été randomisés en deux groupes : groupe témoin et groupe IMT.
  • Avant chaque session de protocole, les variables cardiorespiratoires telles que f, HR, MAP et SpO2, ainsi que les variables ventilatoires d'assistance telles que PSV, PEP, FiO2 et sensibilité de déclenchement, ont été enregistrées.
  • Après avoir collecté les premiers enregistrements, les patients ont été placés dans une position de Fowler à 45º, et les variables MIP et MEP ont été collectées avec une valve unidirectionnelle, ainsi que f, VE, Vt et f/Vt.
  • Le groupe IMT a été formé à l'aide du dispositif IMT à seuil avec une charge MIP de 40 %. Chaque séance d'entraînement consistait en 5 séries de 10 respirations, deux fois par jour. De l'oxygène supplémentaire a été ajouté si nécessaire au cours du protocole. L'entraînement était annulé en présence de tachyarythmie, de réduction de la SpO2 inférieure à 85 % et en présence de signes de fatigue ou de dysfonctionnement respiratoire. Dans ce cas, les patients sont retournés à MV. Toutes les variables cardiorespiratoires (f, HR, MAP et SpO2) ont été enregistrées à nouveau une minute après la fin du protocole. Les mêmes données ont été enregistrées dans le groupe témoin avant et après le protocole, mais les patients n'ont pas été entraînés avec le dispositif IMT à seuil.
  • Tous les patients ont été suivis jusqu'au sevrage. Pendant cette période, des tests de laboratoire ont été enregistrés, tels que : potassium, sodium et magnésium ainsi qu'une gazométrie artérielle, calculant le rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inclus dans cette étude étaient sous VM depuis plus de 48 heures de VMC et ventilés en ventilation assistée (PSV) entre 12 et 15 cmH2O, avec une pression positive en fin d'expiration (PEP) entre 5 et 7 cmH2O, hémodynamiquement stables sans vasoactif médicaments (dopamine, dobutamine ou noradrénaline) ou sédatifs.

Critère d'exclusion:

  • Cette étude a exclu les patients hypotendus (pression artérielle systolique < 100 mmHg ou pression artérielle moyenne < 70 mmHg), les maladies intracrâniennes sévères et la réduction sensorielle, les barotraumatismes, les trachéotomies, les maladies neuromusculaires et l'utilisation de médicaments vasoactifs ou de sédatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IMT
Le groupe IMT a été formé à l'aide du dispositif IMT à seuil avec une charge MIP de 40 %. Chaque séance d'entraînement consistait en 5 séries avec 10 respirations, deux fois par jour
Dispositif: Threshold® IMT
Le groupe IMT a été formé à l'aide du dispositif IMT à seuil avec une charge MIP de 40 %. Chaque séance d'entraînement consistait en 5 séries avec 10 respirations, deux fois par jour
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont été évalués jusqu'au sevrage sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accélération du sevrage
Délai: Temps de sevrage mesuré en heures
Temps de sevrage mesuré en heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variables de force et ventilatoires
Délai: Temps de sevrage mesuré en heures
Temps de sevrage mesuré en heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2009

Première publication (Estimation)

26 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-391

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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