Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy próg IMT wpływa na odstawienie od piersi?

5 marca 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Czy wartość progowa IMT jest przydatna do przyspieszenia odzwyczajania od wentylacji mechanicznej?

Chorzy poniżej progu IMT wykazują lepsze warunki do odstawienia od wentylacji mechanicznej niż grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Po co najmniej 48 godzinach na CMV pacjentów w PSV podzielono losowo na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę IMT.
  • Przed każdą sesją protokołu rejestrowano zmienne krążeniowo-oddechowe, takie jak f, HR, MAP i SpO2, a także wspomagające zmienne wentylacyjne, takie jak PSV, PEEP, FiO2 i czułość wyzwalania.
  • Po zebraniu pierwszych zapisów pacjentów ułożono w pozycji Fowlera 45º i zastawką jednokierunkową zebrano zmienne MIP i MEP oraz f, VE, Vt i f/Vt.
  • Grupa IMT była szkolona przy użyciu progowego urządzenia IMT z 40% obciążeniem MIP. Każda sesja treningowa składała się z 5 serii po 10 oddechów, dwa razy dziennie. W razie potrzeby podczas protokołu dodawano dodatkowy tlen. Trening odwoływano w przypadku wystąpienia tachyarytmii, spadku SpO2 poniżej 85% oraz w przypadku wystąpienia objawów zmęczenia lub dysfunkcji układu oddechowego. W tym przypadku pacjenci wrócili do MV. Wszystkie zmienne krążeniowo-oddechowe (f, HR, MAP i SpO2) rejestrowano ponownie minutę po zakończeniu protokołu. Te same dane zarejestrowano w grupie kontrolnej przed i po protokole, ale pacjenci nie byli szkoleni z progowym urządzeniem IMT.
  • Wszyscy pacjenci byli obserwowani aż do odsadzenia. W tym okresie rejestrowano badania laboratoryjne, takie jak: potas, sód i magnez oraz gazometrię tętnic, obliczając stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego (PaO2/FiO2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci włączeni do tego badania byli pod MV przez ponad 48 godzin CMV i wentylowani wentylacją wspomaganą ciśnieniem (PSV) między 12 a 15 cmH2O, z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) między 5 a 7 cmH2O, hemodynamicznie stabilni bez wazoaktywnych leki (dopamina, dobutamina lub noradrenalina) lub środki uspokajające.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania tego wykluczono pacjentów z hipotensją (skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg lub średnie ciśnienie krwi < 70 mmHg), ciężką chorobą wewnątrzczaszkową i zmniejszeniem czucia, barotraumą, tracheotomią, chorobą nerwowo-mięśniową oraz stosowaniem leków naczynioaktywnych lub środków uspokajających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT
Grupa IMT była szkolona przy użyciu progowego urządzenia IMT z 40% obciążeniem MIP. Każda sesja treningowa składała się z 5 serii po 10 oddechów, dwa razy dziennie
Urządzenie: Próg® IMT
Grupa IMT była szkolona przy użyciu progowego urządzenia IMT z 40% obciążeniem MIP. Każda sesja treningowa składała się z 5 serii po 10 oddechów, dwa razy dziennie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentów oceniano do momentu odsadzenia bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyspieszenie odsadzania
Ramy czasowe: Czas odsadzenia mierzony w godzinach
Czas odsadzenia mierzony w godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła i zmienne wentylacyjne
Ramy czasowe: Czas odsadzenia mierzony w godzinach
Czas odsadzenia mierzony w godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-391

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na Próg® IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj