Cvičení pro pacientky s rakovinou prsu (EXCAP)
13. února 2020 aktualizováno: Karen Mustian, University of Rochester
Aerobní a odporové cvičení proti únavě související s léčbou rakoviny
Účelem této studie je prozkoumat, zda cvičení pomáhá zlepšit únavu související s rakovinou.
Hypotéza: Strukturovaný domácí program chůze a progresivního odporového cvičení bude účinný při zmírňování únavy související s rakovinou, předcházení aerobní a anaerobní dekondice a chřadnutí kosterního svalstva a také zlepšuje profily zánětlivých cytokinů u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, stejně jako u těch, kteří dostávají záření. léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Únava je často uváděným vedlejším účinkem léčby rakoviny.
Únava související s rakovinou a její léčbou se liší od únavy vyskytující se v jiných situacích a její konkrétní příčiny nebyly identifikovány.
Cvičení může, ale nemusí zlepšit tento typ únavy.
Účelem této studie je prozkoumat, jak léčba rakoviny ovlivňuje vzorce fyzické aktivity v běžném životním stylu a účast na fyzické aktivitě, stejně jako schopnost programu chůze a progresivního odporového cvičení snížit únavu související s rakovinou u pacientek s rakovinou prsu.
Tato studie také zkoumá, zda cvičební program chůze a progresivního odporu zlepšuje další faktory, jako je kvalita života, deprese, úzkost, schopnost spát, sebevědomí, kardiovaskulární zdatnost, energetický výdej, svalová síla, svalová hmota a imunitní funkce (měřeno zánětlivými cytokiny).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít primární diagnózu rakoviny prsu,
- Mít hodnocení funkční kapacity 60 nebo vyšší na Karnofského výkonnostní stupnici, když je posouzeno onkologem (nebo pověřeným lékařem)
- Přežijte rakovinu prsu (např. operaci, radiační terapii, chemoterapii, hormonální terapii). Mít očekávanou délku života > 1 rok, jak určí onkolog pacienta.
- Mít souhlas svého ošetřujícího lékaře, studijního lékaře (nebo zástupce lékaře) k účasti na testech submaximální fyziologické zdatnosti a na nízko až středním domácím programu chůze a progresivního odporu.
- Umět číst anglicky.
- Být starší 21 let.
- Dejte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Mít kostní metastázy, které vylučují účast na cvičebním programu buď kvůli symptomům, jako je bolest nebo lokalizace kostních metastáz.
- Máte fyzická omezení (např. kardiorespirační, ortopedický, centrální nervový systém), které kontraindikují účast na testech submaximální fyziologické zdatnosti nebo nízko až středně těžké domácí chůzi a programu progresivní rezistence, podle posouzení PAR-Q a radiačního onkologa (nebo pověřeného lékaře)
- Být identifikován jako v aktivní nebo udržovací fázi chování při cvičení, jak je hodnoceno pomocí 1-položkového krátkého formuláře Cvičební fáze změny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
Obvyklá péče: Standardní sledování péče
|
Standardní sledování péče
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 2
Léčba progresivní chůzí a odporovým cvičením
|
Domácí cvičení: Progresivní chůze a odporový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únava související s rakovinou
Časové okno: 4,5 měsíce
|
4,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poskytnout předběžná data o vlivu QOL a jeho vztahu k CRF
Časové okno: 4,5 měsíce
|
4,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8029NCI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .