Esercizio per pazienti con cancro al seno (EXCAP)
13 febbraio 2020 aggiornato da: Karen Mustian, University of Rochester
Esercizio aerobico e di resistenza per la fatica correlata al trattamento del cancro
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'esercizio fisico aiuta a migliorare l'affaticamento correlato al cancro.
Ipotesi: un programma strutturato di camminata domiciliare e di esercizi di resistenza progressiva sarà efficace nell'alleviare l'affaticamento correlato al cancro, prevenire il decondizionamento aerobico e anaerobico e l'atrofia muscolare scheletrica, nonché migliorare i profili delle citochine infiammatorie nei sopravvissuti al cancro al seno e in coloro che ricevono radiazioni trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'affaticamento è un effetto collaterale frequentemente riportato del trattamento del cancro.
La fatica correlata al cancro e al suo trattamento è diversa dalla fatica che si verifica in altre situazioni e le sue cause specifiche non sono state identificate.
L'esercizio fisico può migliorare o meno questo tipo di affaticamento.
Lo scopo di questo studio è esaminare in che modo i trattamenti contro il cancro influiscono sui normali modelli di attività fisica dello stile di vita e sulla partecipazione all'attività fisica, nonché sulla capacità di un programma di esercizi di resistenza progressiva e di deambulazione per ridurre l'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con carcinoma mammario.
Questo studio esamina anche se il programma di esercizi a piedi e di resistenza progressiva migliora altri fattori come la qualità della vita, la depressione, l'ansia, la capacità di dormire, l'autostima, l'idoneità cardiovascolare, il dispendio energetico, la forza muscolare, la massa muscolare e la funzione immunitaria (come misurato da citochine infiammatorie).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi primaria di cancro al seno,
- Avere una valutazione della capacità funzionale di 60 o superiore sulla Karnofsky Performance Scale, se valutata dall'oncologo (o designato dal medico)
- Essere sopravvissuti al cancro al seno (ad es. Chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale). Avere un'aspettativa di vita di> 1 anno come determinato dall'oncologo del paziente.
- Avere l'approvazione del proprio medico curante, medico dello studio (o designato dal medico) per partecipare a test di idoneità fisiologica submassimale e a un programma di camminata domiciliare da basso a moderato e di esercizi di resistenza progressiva.
- Essere in grado di leggere l'inglese.
- Avere 21 anni o più.
- Dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere metastasi ossee che precludono la partecipazione a un programma di esercizi a causa di sintomi come dolore o posizione delle metastasi ossee.
- Avere limitazioni fisiche (es. cardiorespiratorio, ortopedico, sistema nervoso centrale) che controindicano la partecipazione a test di idoneità fisiologica submassimale o un programma domiciliare da basso a moderato e un programma di resistenza progressiva, come valutato dal PAR-Q e dal radioterapista (o designato dal medico)
- Essere identificati come nella fase attiva o di mantenimento del comportamento durante l'esercizio come valutato dalla forma abbreviata Fasi di cambiamento dell'esercizio di 1 voce.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
Cure abituali: monitoraggio delle cure standard
|
Monitoraggio delle cure standard
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio 2
Camminata progressiva e trattamento con esercizi di resistenza
|
Esercizi da casa: programma progressivo di camminata e resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stanchezza correlata al cancro
Lasso di tempo: 4,5 mesi
|
4,5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fornire dati preliminari sull'influenza della QOL e sulla sua relazione con la CRF
Lasso di tempo: 4,5 mesi
|
4,5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8029NCI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .