Ćwiczenia dla chorych na raka piersi (EXCAP)
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Karen Mustian, University of Rochester
Ćwiczenia aerobowe i oporowe w przypadku zmęczenia związanego z leczeniem raka
Celem tego badania jest zbadanie, czy ćwiczenia pomagają zmniejszyć zmęczenie związane z rakiem.
Hipoteza: Zorganizowany program chodzenia w domu i progresywnych ćwiczeń oporowych będzie skuteczny w łagodzeniu zmęczenia związanego z rakiem, zapobieganiu wyniszczaniu tlenowemu i beztlenowemu oraz zanikowi mięśni szkieletowych, a także poprawie profili cytokin zapalnych u osób, które przeżyły raka piersi, a także u osób otrzymujących promieniowanie leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmęczenie jest często zgłaszanym skutkiem ubocznym leczenia raka.
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową i jej leczeniem różni się od zmęczenia występującego w innych sytuacjach, a jego specyficzne przyczyny nie zostały zidentyfikowane.
Ćwiczenia mogą, ale nie muszą, poprawić ten rodzaj zmęczenia.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób leczenie raka wpływa na wzorce aktywności fizycznej w normalnym stylu życia i uczestnictwo w aktywności fizycznej, a także zdolność chodzenia i programu ćwiczeń oporowych do zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów z rakiem piersi.
W badaniu tym sprawdzano również, czy program ćwiczeń marszowych i ćwiczeń oporowych poprawia inne czynniki, takie jak jakość życia, depresja, lęk, zdolność do spania, samoocena, wydolność sercowo-naczyniowa, wydatek energetyczny, siła mięśniowa, masa mięśniowa i funkcje odpornościowe (zmierzone przez cytokiny zapalne).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć pierwotną diagnozę raka piersi,
- Mieć ocenę wydolności funkcjonalnej 60 lub wyższą w Skali Wydajności Karnofsky'ego, ocenianą przez onkologa (lub osobę wyznaczoną przez lekarza)
- Przeżyj raka piersi (np. operacja, radioterapia, chemioterapia, hormonoterapia). Oczekiwana długość życia > 1 rok, zgodnie z ustaleniami onkologa pacjenta.
- Mieć zgodę swojego lekarza prowadzącego, lekarza prowadzącego badanie (lub osobę wyznaczoną przez lekarza) na udział w submaksymalnych testach wydolności fizjologicznej oraz programie ćwiczeń w domu o niskim lub umiarkowanym chodzeniu i progresywnym oporze.
- Umieć czytać po angielsku.
- Mieć 21 lat lub więcej.
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Mają przerzuty do kości, które wykluczają udział w programie ćwiczeń z powodu objawów, takich jak ból lub lokalizacja przerzutów do kości.
- Mają ograniczenia fizyczne (tj. układu sercowo-oddechowego, ortopedycznego, ośrodkowego układu nerwowego), które stanowią przeciwwskazanie do udziału w submaksymalnych testach wydolności fizjologicznej lub programie chodzenia w domu o niskim lub umiarkowanym poziomie i progresywnym oporze, zgodnie z oceną PAR-Q i radiologa onkologa (lub osoby wyznaczonej przez lekarza)
- Być identyfikowanym jako aktywny lub utrzymujący się etap zachowania podczas ćwiczeń, zgodnie z oceną za pomocą 1-elementowego krótkiego formularza dotyczącego etapów zmiany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
Zwykła opieka: standardowe monitorowanie opieki
|
Standardowe monitorowanie opieki
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Progresywne chodzenie i leczenie ćwiczeń oporowych
|
Ćwiczenia w domu: Progresywny program marszu i oporu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
|
4,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostarczenie wstępnych danych na temat wpływu QOL i jej związku z CRF
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
|
4,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8029NCI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .