Træning for brystkræftpatienter (EXCAP)
13. februar 2020 opdateret af: Karen Mustian, University of Rochester
Aerob og modstandstræning for kræftbehandlingsrelateret træthed
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om træning er med til at forbedre kræftrelateret træthed.
Hypotese: Et struktureret hjemmebaseret gang- og progressivt modstandstræningsprogram vil være effektivt til at lindre kræftrelateret træthed, forebygge aerob og anaerob dekonditionering og svind af skeletmuskler samt forbedre inflammatoriske cytokinprofiler hos brystkræftoverlevere såvel som dem, der modtager stråling behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træthed er en hyppigt rapporteret bivirkning af kræftbehandling.
Træthed relateret til kræft og dens behandling er forskellig fra træthed, der forekommer i andre situationer, og dens specifikke årsager er ikke blevet identificeret.
Motion kan eller måske ikke forbedre denne form for træthed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan kræftbehandlinger påvirker normale fysiske aktivitetsmønstre i livsstil og deltagelse i fysisk aktivitet, samt evnen af et gang- og progressivt modstandstræningsprogram til at reducere kræftrelateret træthed hos brystkræftpatienter.
Denne undersøgelse undersøger også, om træningsprogrammet for gang og progressiv modstand forbedrer andre faktorer såsom livskvalitet, depression, angst, evne til at sove, selvværd, kardiovaskulær kondition, energiforbrug, muskelstyrke, muskelmasse og immunfunktion (som målt af inflammatoriske cytokiner).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en primær diagnose af brystkræft,
- Har en funktionel kapacitetsvurdering på 60 eller derover på Karnofsky Performance Scale, når det vurderes af onkologen (eller lægens udpegede)
- Være brystkræftoverlever (f.eks. kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling). Har en forventet levetid på >1 år som bestemt af patientens onkolog.
- Få godkendelse fra deres behandlende læge, studielæge (eller lægens udpegede) til at deltage i sub-maksimal fysiologisk konditionstest og et lavt til moderat hjemmebaseret gang- og progressiv modstandstræningsprogram.
- Kunne læse engelsk.
- Være 21 år eller ældre.
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har knoglemetastaser, der udelukker deltagelse i et træningsprogram enten på grund af symptomer som smerte eller lokalisering af knoglemetastaser.
- Har fysiske begrænsninger (dvs. kardiorespiratorisk, ortopædisk, centralnervesystem), der kontraindikerer deltagelse i sub-maksimal fysiologisk konditionstest eller et lavt til moderat hjemmebaseret gang- og progressiv modstandsprogram, som vurderet af PAR-Q og strålingsonkologen (eller den udpegede læge)
- Bliv identificeret som i det aktive eller vedligeholdelsesstadium af træningsadfærd som vurderet af 1-elements træningsstadier af forandringskortform.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
Almindelig pleje: Standard plejeovervågning
|
Standard plejeovervågning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 2
Progressiv gang- og modstandstræningsbehandling
|
Hjemmebaseret træning: Progressivt gang- og modstandsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: 4,5 måneder
|
4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At levere foreløbige data om indflydelse af QOL og dets forhold til CRF
Tidsramme: 4,5 måneder
|
4,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2009
Først opslået (Skøn)
26. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8029NCI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .