乳がん患者のための運動(EXCAP)
2020年2月13日 更新者:Karen Mustian、University of Rochester
がん治療に関連した疲労のための有酸素運動と抵抗運動
この研究の目的は、運動ががん関連疲労の改善に役立つかどうかを調べることです。
仮説: 体系化された自宅ベースのウォーキングと漸進的なレジスタンス運動プログラムは、乳がん生存者および放射線治療中の患者の炎症性サイトカインプロファイルの改善だけでなく、がん関連疲労の軽減、有酸素性および無酸素性のディコンディショニングおよび骨格筋の消耗の予防にも効果的である。処理。
調査の概要
詳細な説明
疲労は、がん治療の副作用として頻繁に報告されています。
がんとその治療に関連した疲労は、他の状況で発生する疲労とは異なり、その具体的な原因は特定されていません。
運動によってこの種の疲労が改善される場合もあれば、改善されない場合もあります。
この研究の目的は、がん治療が通常のライフスタイルの身体活動パターンや身体活動への参加にどのような影響を与えるか、また乳がん患者のがん関連疲労を軽減するウォーキングや漸進的抵抗運動プログラムの能力を調べることです。
この研究では、ウォーキングおよび漸進的レジスタンス運動プログラムが、生活の質、うつ病、不安、睡眠能力、自尊心、心臓血管の健康状態、エネルギー消費量、筋力、筋肉量、免疫機能(測定値)などの他の要素を改善するかどうかも調べています。炎症性サイトカインによる)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの一次診断を受けている、
- 腫瘍専門医(または医師の指名者)による評価で、カルノフスキーパフォーマンススケールで機能的能力評価が60以上である
- 乳がん生存者であること(手術、放射線療法、化学療法、ホルモン療法など)。 患者の腫瘍医の判断による余命が1年を超える。
- 最大未満の生理学的フィットネステストおよび低から中等度の自宅ベースのウォーキングおよび漸進的な抵抗運動プログラムに参加するために、治療医師、治験医師(または医師の指名者)の承認を得てください。
- 英語が読めるようになる。
- 21歳以上であること。
- インフォームドコンセントを与えます。
除外基準:
- 骨転移があり、痛みや骨転移の場所などの症状により運動プログラムに参加できない。
- 物理的な制限がある(つまり、 心臓、呼吸器、整形外科、中枢神経系)が、PAR-Qおよび放射線腫瘍医(または医師の指定者)によって評価される、最大未満の生理学的体力検査、または低から中等度の自宅ベースのウォーキングおよび進行性抵抗プログラムへの参加を禁忌している。
- 1 項目の変化の運動段階の短い形式によって評価されるように、運動行動の活動段階または維持段階にあると識別される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
通常のケア: 標準的なケアのモニタリング
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標準治療モニタリング
他の名前:
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実験的:アーム2
段階的なウォーキングとレジスタンス運動の治療
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自宅でのエクササイズ : 段階的なウォーキングとレジスタンス プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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がんに関連した疲労
時間枠:4.5ヶ月
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4.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QOLの影響とCRFとの関係に関する予備データを提供する
時間枠:4.5ヶ月
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4.5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Karen Mustian, Ph.D.、James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2009年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了