Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus rintasyöpäpotilaille (EXCAP)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Karen Mustian, University of Rochester

Aerobinen ja vastusharjoitus syövänhoitoon liittyvään väsymykseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako liikunta parantamaan syöpään liittyvää väsymystä.

Hypoteesi: Strukturoitu kotikävely- ja progressiivinen vastusharjoitusohjelma lievittää tehokkaasti syöpään liittyvää väsymystä, ehkäisee aerobista ja anaerobista kuntoutumista ja luustolihasten tuhlausta sekä parantaa tulehduksellisia sytokiiniprofiileja rintasyövästä selviytyneillä ja säteilyä saavilla. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys on usein raportoitu syövän hoidon sivuvaikutus. Syöpään ja sen hoitoon liittyvä väsymys eroaa muissa tilanteissa esiintyvästä väsymyksestä eikä sen erityisiä syitä ole tunnistettu. Harjoittelu voi parantaa tämän tyyppistä väsymystä tai ei. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka syöpähoidot vaikuttavat normaaleihin elämäntapoihin ja fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseen sekä kävely- ja progressiivinen vastusharjoitusohjelman kykyä vähentää syöpään liittyvää väsymystä rintasyöpäpotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, parantaako kävely- ja progressiivinen vastusharjoitusohjelma muita tekijöitä, kuten elämänlaatua, masennusta, ahdistusta, unikykyä, itsetuntoa, sydän- ja verisuonitoimintaa, energiankulutusta, lihasvoimaa, lihasmassaa ja immuunitoimintaa (mitattuna). tulehduksellisten sytokiinien vaikutuksesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on ensisijainen diagnoosi rintasyöpä,
  • Heidän toimintakykyluokitus on 60 tai suurempi Karnofskyn suorituskykyasteikolla, kun onkologi (tai lääkärin nimeämä) arvioi sen
  • Ole rintasyövästä selvinnyt (esim. leikkaus, sädehoito, kemoterapia, hormonihoito). Elinajanodote on > 1 vuosi potilaan onkologin määrittämänä.
  • Heillä on hoitavan lääkärin, tutkimuslääkärin (tai lääkärin nimeämän henkilön) hyväksyntä osallistua submaksimaaliseen fysiologiseen kuntotestaukseen ja matalasta tai kohtalaiseen kotona tapahtuvaan kävelyyn ja progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan.
  • Osaa lukea englantia.
  • Ole 21-vuotias tai vanhempi.
  • Anna tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on luumetastaaseja, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan joko oireiden, kuten kivun tai luumetastaasin sijainnin vuoksi.
  • sinulla on fyysisiä rajoituksia (esim. kardiorespiratiivinen, ortopedinen, keskushermosto), jotka estävät osallistumisen submaksimaaliseen fysiologiseen kuntotestaukseen tai matalasta tai kohtalaiseen kotona tapahtuvaan kävelyyn ja progressiiviseen vastusohjelmaan PAR-Q:n ja säteilyonkologin (tai lääkärin nimeämän) arvioimana
  • Ole tunnistettu harjoituskäyttäytymisen aktiivisessa tai ylläpitovaiheessa 1 kohdan Harjoitusvaiheet muutosten lyhytlomakkeella arvioituna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1
Tavallinen hoito: Tavallinen hoitoseuranta
Normaali hoidon seuranta
Muut nimet:
  • Tavanomainen hoito: normaali hoidon seuranta
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Progressiivinen kävely- ja vastustusharjoitushoito
Kotiharjoittelu: Progressiivinen kävely- ja vastustusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
4,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antaa alustavaa tietoa QOL:n vaikutuksesta ja sen suhteesta CRF:ään
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
4,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8029NCI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

3
Tilaa