Träning för bröstcancerpatienter (EXCAP)
13 februari 2020 uppdaterad av: Karen Mustian, University of Rochester
Aerob träning och motståndsträning för cancerbehandlingsrelaterad trötthet
Syftet med denna studie är att undersöka om träning bidrar till att förbättra cancerrelaterad trötthet.
Hypotes: Ett strukturerat hembaserat promenad- och progressivt träningsprogram kommer att vara effektivt för att lindra cancerrelaterad trötthet, förebygga aerob och anaerob dekonditionering och skelettmuskelförtvining, samt förbättra inflammatoriska cytokinprofiler hos bröstcanceröverlevande såväl som de som får strålning. behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trötthet är en ofta rapporterad biverkning av cancerbehandling.
Trötthet relaterad till cancer och dess behandling skiljer sig från trötthet som förekommer i andra situationer och dess specifika orsaker har inte identifierats.
Träning kan eller kanske inte förbättrar denna typ av trötthet.
Syftet med denna studie är att undersöka hur cancerbehandlingar påverkar normala livsstilsmönster för fysisk aktivitet och deltagande i fysisk aktivitet, samt förmågan hos ett gång- och progressivt träningsprogram för att minska cancerrelaterad trötthet hos bröstcancerpatienter.
Den här studien undersöker också om träningsprogrammet för promenader och progressivt motstånd förbättrar andra faktorer som livskvalitet, depression, ångest, sömnförmåga, självkänsla, kondition, energiförbrukning, muskelstyrka, muskelmassa och immunfunktion (som mätt). av inflammatoriska cytokiner).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en primär diagnos av bröstcancer,
- Ha en funktionskapacitet på 60 eller högre på Karnofsky Performance Scale, när den bedöms av onkologen (eller läkarens utsedda)
- Vara bröstcanceröverlevande (t.ex. operation, strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling). Ha en förväntad livslängd på >1 år som bestämts av patientens onkolog.
- Ha godkännande av sin behandlande läkare, studieläkare (eller utsedd läkare) för att delta i sub-maximala fysiologiska konditionstester och ett lågt till måttligt hembaserat promenad- och progressivt motståndsövningsprogram.
- Kunna läsa engelska.
- Vara 21 år eller äldre.
- Ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Har benmetastaser som utesluter deltagande i ett träningsprogram antingen på grund av symtom som smärta eller lokalisering av benmetastaser.
- Har fysiska begränsningar (dvs. kardiorespiratoriska, ortopediska, centrala nervsystemet) som kontraindikerar deltagande i submaximalt fysiologiskt konditionstest, eller ett lågt till måttligt hembaserat promenad- och progressivt motståndsprogram, enligt bedömning av PAR-Q och strålningsonkologen (eller läkarens utsedda)
- Identifieras som i det aktiva eller underhållsstadiet av träningsbeteendet enligt bedömningen av 1-punkts träningsstadier av förändring Kortform.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
Vanlig vård: Standardvårdsövervakning
|
Standardvårdsövervakning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2
Progressiv gång- och motståndsträningsbehandling
|
Hembaserad träning: Progressivt gång- och motståndsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cancerrelaterad trötthet
Tidsram: 4,5 månader
|
4,5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att tillhandahålla preliminära data om inflytande av QOL och dess relation till CRF
Tidsram: 4,5 månader
|
4,5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8029NCI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .