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乳腺癌患者运动 (EXCAP)

2020年2月13日 更新者:Karen Mustian、University of Rochester

癌症治疗相关疲劳的有氧运动和阻力运动

这项研究的目的是检查运动是否有助于改善癌症相关的疲劳。

假设:结构化的家庭步行和渐进式阻力锻炼计划将有效缓解癌症相关的疲劳,防止有氧和无氧运动失调和骨骼肌萎缩,以及改善乳腺癌幸存者和接受放疗的患者的炎症细胞因子分布治疗。

研究概览

详细说明

疲劳是癌症治疗中经常报告的副作用。 与癌症及其治疗相关的疲劳不同于其他情况下发生的疲劳,其具体原因尚未确定。 运动可能会也可能不会改善这种类型的疲劳。 本研究的目的是检查癌症治疗如何影响正常的生活方式体育活动模式和参与体育活动,以及步行和渐进式阻力锻炼计划减少乳腺癌患者癌症相关疲劳的能力。 这项研究还检查了步行和渐进式阻力锻炼计划是否改善了其他因素,例如生活质量、抑郁、焦虑、睡眠能力、自尊、心血管健康、能量消耗、肌肉力量、肌肉质量和免疫功能(测量值由炎性细胞因子)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初步诊断为乳腺癌,
  • 在由肿瘤学家(或医生指定人员)评估时,卡诺夫斯基表现量表的功能能力等级为 60 或更高
  • 是乳腺癌幸存者(例如,手术、放射疗法、化学疗法、激素疗法)。 由患者的肿瘤科医生确定的预期寿命 > 1 年。
  • 获得其治疗医师、研究医师(或医师指定人员)的批准,可以参加次最大生理健康测试和低至中度家庭步行和渐进式阻力锻炼计划。
  • 能够阅读英文。
  • 年满 21 岁。
  • 给予知情同意。

排除标准:

  • 有骨转移,由于疼痛等症状或骨转移的位置而无法参加锻炼计划。
  • 有身体限制(即 由 PAR-Q 和放射肿瘤学家(或医生的指定人员)评估,禁忌参加次最大生理健康测试或低至中度家庭步行和渐进阻力计划的心肺、骨科、中枢神经系统)
  • 被确定为处于运动行为的活动或维持阶段,由 1 项运动阶段变化简表评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1
常规护理:标准护理监测
标准护理监测
其他名称:
  • 常规护理:标准护理监测
实验性的:手臂 2
渐进式步行和阻力运动治疗
居家锻炼:渐进式步行和阻力计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
癌症相关疲劳
大体时间:4.5个月
4.5个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
为 QOL 的影响及其与 CRF 的关系提供初步数据
大体时间:4.5个月
4.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Mustian, Ph.D.、James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2009年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月25日

首次发布 (估计)

2009年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月13日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8029NCI

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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