- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00851812
유방암 환자를 위한 운동(EXCAP)
2020년 2월 13일 업데이트: Karen Mustian, University of Rochester
암 치료 관련 피로에 대한 유산소 및 저항 운동
이 연구의 목적은 운동이 암 관련 피로 개선에 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
가설: 구조화된 가정 기반 걷기 및 점진적 저항 운동 프로그램은 암 관련 피로를 완화하고, 호기성 및 혐기성 상태 저하 및 골격근 소모를 예방하고, 유방암 생존자 및 방사선을 받는 사람들의 염증성 사이토카인 프로필을 개선하는 데 효과적일 것입니다. 치료.
연구 개요
상세 설명
피로는 암 치료의 자주 보고되는 부작용입니다.
암과 그 치료와 관련된 피로는 다른 상황에서 발생하는 피로와 다르며 구체적인 원인은 밝혀지지 않았습니다.
운동은 이러한 유형의 피로를 개선할 수도 있고 개선하지 않을 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 암 치료가 유방암 환자의 암 관련 피로를 줄이기 위해 걷기 및 점진적인 저항 운동 프로그램의 능력뿐만 아니라 정상적인 생활 방식의 신체 활동 패턴과 신체 활동 참여에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 걷기 및 점진적 저항 운동 프로그램이 삶의 질, 우울증, 불안, 수면 능력, 자존감, 심혈관 건강, 에너지 소비, 근력, 근육량 및 면역 기능(측정된 대로)과 같은 다른 요인을 개선하는지 조사합니다. 염증성 사이토카인에 의해).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 1차 진단을 받고,
- 종양 전문의(또는 의사의 지정인)가 평가할 때 Karnofsky 성능 척도에서 기능적 능력 등급이 60 이상이어야 합니다.
- 유방암 생존자여야 합니다(예: 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법). 환자의 종양 전문의가 결정한 기대 수명이 1년 이상이어야 합니다.
- 그들의 치료 의사, 연구 의사(또는 의사의 피지명인)의 승인을 받아 최대 이하의 생리학적 체력 테스트와 낮거나 중간 정도의 가정 기반 걷기 및 점진적인 저항 운동 프로그램에 참여합니다.
- 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 21세 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 합니다.
제외 기준:
- 통증 또는 뼈 전이 위치와 같은 증상으로 인해 운동 프로그램에 참여하지 못하는 뼈 전이가 있습니다.
- 신체적 제한이 있음(예: PAR-Q 및 방사선 종양 전문의(또는 의사의 지정인)가 평가한 최대 이하의 생리적 체력 테스트 또는 낮거나 중간 정도의 가정 기반 걷기 및 진행성 저항 프로그램에 참여를 금하는 심폐, 정형외과, 중추 신경계)
- 1개 항목 변경 운동 단계 약식에 의해 평가된 운동 행동의 활성 또는 유지 단계로 식별되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 팔 1
일반 진료: 표준 진료 모니터링
|
표준 치료 모니터링
다른 이름들:
|
실험적: 팔 2
점진적 걷기 및 저항 운동 치료
|
가정 기반 운동 : 점진적 걷기 및 저항 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
암 관련 피로
기간: 4.5개월
|
4.5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
QOL의 영향 및 CRF와의 관계에 대한 예비 데이터 제공
기간: 4.5개월
|
4.5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한