Übung für Brustkrebspatientinnen (EXCAP)
13. Februar 2020 aktualisiert von: Karen Mustian, University of Rochester
Aerobic- und Widerstandsübungen gegen krebsbehandlungsbedingte Müdigkeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Bewegung zur Verbesserung der krebsbedingten Müdigkeit beiträgt.
Hypothese: Ein strukturiertes Geh- und progressives Widerstandsübungsprogramm zu Hause wird bei der Linderung krebsbedingter Müdigkeit wirksam sein und verhindern aerobe und anaerobe Dekonditionierung und Skelettmuskelschwund sowie Verbesserung der entzündlichen Zytokinprofile bei Brustkrebsüberlebenden sowie bei denen, die Strahlung erhalten Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Müdigkeit ist eine häufig berichtete Nebenwirkung der Krebsbehandlung.
Müdigkeit im Zusammenhang mit Krebs und ihrer Behandlung unterscheidet sich von Müdigkeit, die in anderen Situationen auftritt, und ihre spezifischen Ursachen wurden nicht identifiziert.
Sport kann diese Art von Müdigkeit verbessern oder auch nicht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich Krebsbehandlungen auf normale körperliche Aktivitätsmuster im Lebensstil und die Teilnahme an körperlicher Aktivität auswirken, sowie auf die Fähigkeit eines Geh- und progressiven Widerstandsübungsprogramms, krebsbedingte Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen zu reduzieren.
Diese Studie untersucht auch, ob das Geh- und progressive Widerstandstrainingsprogramm andere Faktoren wie Lebensqualität, Depression, Angstzustände, Schlaffähigkeit, Selbstwertgefühl, Herz-Kreislauf-Fitness, Energieverbrauch, Muskelkraft, Muskelmasse und Immunfunktion (gemessen) verbessert durch entzündliche Zytokine).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Primärdiagnose von Brustkrebs haben,
- Eine Bewertung der funktionellen Leistungsfähigkeit von 60 oder höher auf der Karnofsky-Leistungsskala nach Beurteilung durch den Onkologen (oder einen vom Arzt beauftragten Arzt) haben.
- Seien Sie Überlebende von Brustkrebs (z. B. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie). Eine vom Onkologen des Patienten festgelegte Lebenserwartung von >1 Jahr haben.
- Sie müssen die Genehmigung Ihres behandelnden Arztes, Studienarztes (oder des vom Arzt beauftragten Arztes) für die Teilnahme an submaximalen physiologischen Fitnesstests und einem leichten bis mittelschweren Geh- und progressiven Widerstandsübungsprogramm zu Hause einholen.
- Englisch lesen können.
- Mindestens 21 Jahre alt sein.
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Knochenmetastasen haben, die aufgrund von Symptomen wie Schmerzen oder der Lage der Knochenmetastasen die Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschließen.
- Sie haben körperliche Einschränkungen (z.B. kardiorespiratorisch, orthopädisch, zentrales Nervensystem), die die Teilnahme an submaximalen physiologischen Fitnesstests oder einem niedrigen bis moderaten Geh- und progressiven Widerstandsprogramm zu Hause kontraindizieren, wie vom PAR-Q und Strahlenonkologen (oder einem vom Arzt beauftragten Arzt) beurteilt.
- Sich in der aktiven oder Erhaltungsphase des Trainingsverhaltens befinden, wie anhand der 1-Item-Kurzform „Übungsstadien der Veränderung“ beurteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1
Übliche Pflege: Überwachung der Standardpflege
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Standardpflegeüberwachung
Andere Namen:
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Experimental: Arm 2
Progressive Geh- und Widerstandsübungsbehandlung
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Heimtraining: Progressives Geh- und Widerstandsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: 4,5 Monate
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4,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bereitstellung vorläufiger Daten zum Einfluss der Lebensqualität und ihrer Beziehung zur CNI
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
4,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Mustian, Ph.D., James P. Wilmot Cancer Center, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8029NCI
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