- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00851955
Role CXCR2 Ligandů/CXCR2 Biologické osy u rakoviny pankreatu
11. ledna 2016 aktualizováno: Massimo Raimondo, M.D., Mayo Clinic
Vyšetřovatelé předpokládají, že biologická osa CXCR2 ligandy/CXCR2 hraje důležitou roli při podpoře angiogeneze u PC; a že genetické změny a mikroprostředí nádoru regulují expresi CXCR2 ligandů/CXCR2 v PC za účelem potencování jejich angiogenního fenotypu.
Důsledkem této hypotézy je, že buněčné povrchové receptory (CXCR2) a intracelulární signální dráhy, které zprostředkovávají angiogenní odpovědi indukované ELR+ CXC-chemokiny, jsou potenciálními cíli pro nové terapeutické intervence u PC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální subjekty - Žádná zdokumentovaná klinická anamnéza onemocnění slinivky břišní podpořená alespoň 1 negativním zobrazovacím testem. (EUS, Ct sken nebo MRI)
- Chronická pankreatitida – dokumentovaná diagnóza středně pokročilé až pokročilé chronické podporované bpankreatitidy alespoň 1 pozitivní zobrazovací test. (EUS, Ct sken nebo MRI)
- Rakovina slinivky – zdokumentovaná tkáňová diagnóza (nebo klinické podezření) na rakovinu slinivky břišní.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou zahrnovat věk mladší 18 let, těhotenství, předchozí resekci pankreatu nebo žaludku a neschopnost tolerovat rutinní endoskopii s vědomím sedace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1. Normální pacienti s pankreasem
Pacienti bez zdokumentované klinické anamnézy onemocnění slinivky břišní podpořené alespoň 1 negativním zobrazovacím testem (EUS, CT sken nebo MRI).
|
2. Pacienti s chronickou pankreatitidou
Pacienti s dokumentovanou diagnózou středně pokročilé až pokročilé chronické pankreatitidy podpořenou alespoň 1 pozitivním zobrazovacím testem (EUS, CT sken nebo MRI).
|
3. Pacienti s rakovinou pankreatu
Pacienti s dokumentovanou tkáňovou diagnózou (nebo klinickým podezřením) na rakovinu pankreatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
U pacientů s pankreatem, od kterých budou k dispozici vzorky tkáně, budeme zkoumat souvislost mezi přítomností/nepřítomností každého markeru ve tkáni oproti hladině markeru v krvi a v pankreatické šťávě.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimo Raimondo, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-000099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .