- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00851955
Papel de los ligandos CXCR2/eje biológico CXCR2 en el cáncer de páncreas
11 de enero de 2016 actualizado por: Massimo Raimondo, M.D., Mayo Clinic
Los investigadores plantean la hipótesis de que el eje biológico ligandos CXCR2/CXCR2 juega un papel importante en la promoción de la angiogénesis en la PC; y que los cambios genéticos y el microambiente del tumor regulan la expresión de ligandos CXCR2/CXCR2 en CP para potenciar su fenotipo angiogénico.
Un corolario de esta hipótesis es que los receptores de superficie celular (CXCR2) y las vías de señalización intracelular que median las respuestas angiogénicas inducidas por las quimiocinas ELR+ CXC son objetivos potenciales para nuevas intervenciones terapéuticas en CP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos normales: sin antecedentes clínicos documentados de enfermedades pancreáticas respaldados por al menos 1 prueba de imagen negativa. (EUS, tomografía computarizada o resonancia magnética)
- Pancreatitis crónica: diagnóstico documentado de pancreatitis crónica moderada a avanzada respaldado por al menos 1 prueba de imagen positiva. (EUS, tomografía computarizada o resonancia magnética)
- Cáncer de páncreas: diagnóstico tisular documentado (o sospecha clínica) de cáncer de páncreas.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán edad menor de 18 años, embarazo, resección pancreática o gástrica previa e incapacidad para tolerar la endoscopia de rutina con sedación consciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1. Pacientes con páncreas normal
Pacientes sin historia clínica documentada de enfermedades pancreáticas sustentada en al menos 1 prueba de imagen negativa (USE, TAC o RM).
|
2. Pacientes con pancreatitis crónica
Pacientes con diagnóstico documentado de pancreatitis crónica moderada a avanzada respaldado por al menos 1 prueba de imagen positiva (USE, tomografía computarizada o resonancia magnética).
|
3. Pacientes con cáncer de páncreas
Pacientes con diagnóstico tisular documentado (o sospecha clínica) de cáncer de páncreas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Para los pacientes pancreáticos de los que habrá muestras de tejido disponibles, examinaremos la asociación entre la presencia/ausencia de cada marcador en el tejido frente al nivel del marcador en la sangre y en el jugo pancreático.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Raimondo, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-000099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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