- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00854269
Screening a identifikace biomarkerů u rakoviny děložního čípku
Screening a identifikace nových diagnostických a prognostických biomarkerů u rakoviny děložního čípku
Rakovina děložního čípku nejčastější novotvar a pátá úmrtnost na zhoubné nádory žen na světě. Výsledkem je, že na Tchaj-wanu ročně zemře asi 1 000 žen a asi 200 000 žen na celém světě na rakovinu děložního čípku. Lidské papilomaviry (HPV) se trvale podílejí na vzniku rakoviny děložního čípku, zejména ty vysoce rizikové typy (HPV 16,18,31,45) jsou silně spojovány s rakovinou děložního hrdla. Přibližně 50-80 % žen je infikováno HPV během celého svého života. Avšak pouze 1 % žen infikovaných HPV má nakonec rakovinu děložního čípku. Sedmdesát a 91 % infekcí HPV by mohlo být odstraněno imunitními reakcemi hostitele během 1 a 2 let později. Ukazuje, že imunita hostitele hraje důležitou roli v progresi, perzistenci nebo regresi HPV infekce.
V hostitelské imunitě existují dvě hlavní obranné linie včetně vrozené imunity a adoptivní imunity. Adoptivní imunita hraje v obraně HPV infekcí důležitější roli než vrozená imunita. Adoptivní imunitu lze dále rozdělit na humorální imunitu a imunitu zprostředkovanou buňkami. Humorální imunita regulovaná pomocnými T lymfocyty Th2, aby generovaly paměťové B buňky pro produkci protilátek, které poskytují ochrannou funkci proti infekci HPV. Imunita zprostředkovaná buňkami regulovaná pomocnými T lymfocyty Th1 k indukci antigenně specifických cytotoxických T buněk, které by mohly zabíjet buňky infikované HPV. Ačkoli existuje mnoho výzkumů zaměřených na imunitu vůči infekci HPV, neexistuje žádný závěr o vztahu mezi humorální a buňkami zprostředkovanou imunitou na infekci HPV a roli humorální a buněčně zprostředkované imunity v prognóze populace infikované HPV a rakoviny děložního čípku. pacientů.
Náš výzkumný tým se již léta zaměřuje na vytvoření platforem pro buněčně zprostředkovanou imunitu vůči HPV infekci a na korelaci buněčně zprostředkované imunity a prognózy populace infikované HPV a pacientek s rakovinou děložního čípku. Abychom mohli komplexněji prozkoumat imunitu hostitele vůči infekci HPV, navrhujeme tento tříletý návrh. Nejprve bychom chtěli vytvořit platformy pro průzkum humorální imunity vůči HPV infekci u normální populace a pacientů s lézí CIN nebo rakovinou děložního čípku. Za druhé, chtěli bychom objasnit korelaci mezi humorální imunitou a stavem a klinicko-patologickými položkami populací infikovaných HPV. Za třetí bychom rádi prozkoumali, zda humorální imunita koreluje s prognózou pacientek s cervikálními lézemi. Za čtvrté, rádi bychom objasnili korelaci mezi HLA haplotypem a humorální imunitou v populacích infikovaných HPV. Výsledky našeho výzkumu poskytnou komplexnější přehled o imunitě hostitele vůči infekci HPV a souvisejícím onemocněním. Mohla by v budoucnu poskytnout více informací v prevenci a léčbě HPV infekce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- WEN-FANG CHENG, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonní číslo: 886-2-23123456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Lidé infikovaní HPV typu 16, ale bez lézí CIN
- Pacienti s lézemi CIN
- Pacientky s rakovinou děložního čípku z National Taiwan University Hospital
- Je získán informovaný souhlas a protokoly jsou přezkoumány a schváleny příslušnými vyšetřovacími kontrolními komisemi.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: od diagnózy nemoci až po smrt
|
od diagnózy nemoci až po smrt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200705075R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy