Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a identifikace biomarkerů u rakoviny děložního čípku

22. března 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Screening a identifikace nových diagnostických a prognostických biomarkerů u rakoviny děložního čípku

Rakovina děložního čípku nejčastější novotvar a pátá úmrtnost na zhoubné nádory žen na světě. Výsledkem je, že na Tchaj-wanu ročně zemře asi 1 000 žen a asi 200 000 žen na celém světě na rakovinu děložního čípku. Lidské papilomaviry (HPV) se trvale podílejí na vzniku rakoviny děložního čípku, zejména ty vysoce rizikové typy (HPV 16,18,31,45) jsou silně spojovány s rakovinou děložního hrdla. Přibližně 50-80 % žen je infikováno HPV během celého svého života. Avšak pouze 1 % žen infikovaných HPV má nakonec rakovinu děložního čípku. Sedmdesát a 91 % infekcí HPV by mohlo být odstraněno imunitními reakcemi hostitele během 1 a 2 let později. Ukazuje, že imunita hostitele hraje důležitou roli v progresi, perzistenci nebo regresi HPV infekce.

V hostitelské imunitě existují dvě hlavní obranné linie včetně vrozené imunity a adoptivní imunity. Adoptivní imunita hraje v obraně HPV infekcí důležitější roli než vrozená imunita. Adoptivní imunitu lze dále rozdělit na humorální imunitu a imunitu zprostředkovanou buňkami. Humorální imunita regulovaná pomocnými T lymfocyty Th2, aby generovaly paměťové B buňky pro produkci protilátek, které poskytují ochrannou funkci proti infekci HPV. Imunita zprostředkovaná buňkami regulovaná pomocnými T lymfocyty Th1 k indukci antigenně specifických cytotoxických T buněk, které by mohly zabíjet buňky infikované HPV. Ačkoli existuje mnoho výzkumů zaměřených na imunitu vůči infekci HPV, neexistuje žádný závěr o vztahu mezi humorální a buňkami zprostředkovanou imunitou na infekci HPV a roli humorální a buněčně zprostředkované imunity v prognóze populace infikované HPV a rakoviny děložního čípku. pacientů.

Náš výzkumný tým se již léta zaměřuje na vytvoření platforem pro buněčně zprostředkovanou imunitu vůči HPV infekci a na korelaci buněčně zprostředkované imunity a prognózy populace infikované HPV a pacientek s rakovinou děložního čípku. Abychom mohli komplexněji prozkoumat imunitu hostitele vůči infekci HPV, navrhujeme tento tříletý návrh. Nejprve bychom chtěli vytvořit platformy pro průzkum humorální imunity vůči HPV infekci u normální populace a pacientů s lézí CIN nebo rakovinou děložního čípku. Za druhé, chtěli bychom objasnit korelaci mezi humorální imunitou a stavem a klinicko-patologickými položkami populací infikovaných HPV. Za třetí bychom rádi prozkoumali, zda humorální imunita koreluje s prognózou pacientek s cervikálními lézemi. Za čtvrté, rádi bychom objasnili korelaci mezi HLA haplotypem a humorální imunitou v populacích infikovaných HPV. Výsledky našeho výzkumu poskytnou komplexnější přehled o imunitě hostitele vůči infekci HPV a souvisejícím onemocněním. Mohla by v budoucnu poskytnout více informací v prevenci a léčbě HPV infekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Lidé infikovaní HPV typu 16, ale bez lézí CIN
  • Pacienti s lézemi CIN
  • Pacientky s rakovinou děložního čípku z National Taiwan University Hospital
  • Je získán informovaný souhlas a protokoly jsou přezkoumány a schváleny příslušnými vyšetřovacími kontrolními komisemi.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: od diagnózy nemoci až po smrt
od diagnózy nemoci až po smrt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Předplatit