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子宮頸がんのバイオマーカーのスクリーニングと同定

2009年3月22日 更新者:National Taiwan University Hospital

子宮頸がんの新規診断および予後バイオマーカーのスクリーニングと同定

子宮頸がんは、世界で最も頻度の高い新生物であり、悪性腫瘍の中で 5 番目に死亡率が高い。 その結果、毎年台湾では約1,000人の女性、世界中では約20万人の女性が子宮頸がんで死亡しています。 ヒトパピローマウイルス (HPV) は子宮頸がんの原因に一貫して関与しており、特に高リスク型 (HPV 16、18、31、45) は子宮頸がんと強く関連しています。 女性の約50~80%が生涯のうちにHPVに感染します。 しかし、HPV に感染した女性のうち、最終的に子宮頸がんになるのは 1% だけです。 HPV感染の70%と91%は、1年後と2年以内に宿主の免疫反応によって除去される可能性があります。 これは、宿主免疫が HPV 感染の進行、持続、または退行において重要な役割を果たしているということを示しています。

宿主免疫には、自然免疫と養子免疫を含む 2 つの主要な防御線があります。 養子免疫は、HPV 感染の防御において自然免疫よりも重要な役割を果たします。 養子免疫はさらに体液性免疫と細胞性免疫に分類できます。 液性免疫はTh2ヘルパーTリンパ球によって調節され、HPV感染に対する防御機能を提供する抗体を産生するメモリーB細胞を生成します。 細胞性免疫は、HPV 感染細胞を殺す可能性のある抗原特異的細胞傷害性 T 細胞を誘導するために、Th1 ヘルパー T リンパ球によって調節されます。 HPV感染に対する免疫に焦点を当てた研究は数多くあるが、HPV感染に対する体液性免疫および細胞性免疫との関係、およびHPV感染集団および子宮頸がんの予後における体液性および細胞性免疫の役割については結論が出ていない。忍耐。

私たちの研究チームは、長年にわたり、HPV感染に対する細胞性免疫に関するプラットフォームの確立、および細胞性免疫とHPV感染者および子宮頸がん患者の予後の相関関係に焦点を当ててきました。 HPV感染に対する宿主の免疫をより包括的に調査するために、私たちはこの3年間の提案を提案します。 まず、正常集団および CIN 病変または子宮頸がんの患者における HPV 感染に対する体液性免疫を調査するためのプラットフォームを構築したいと考えています。 第二に、HPV 感染集団の体液性免疫と状態および臨床病理学的項目との相関関係を解明します。 第三に、体液性免疫が子宮頸部病変を有する患者の予後と相関するかどうかを調査したいと考えています。 第四に、HPV感染集団におけるHLAハプロタイプと体液性免疫との相関関係を解明したいと考えています。 私たちの研究結果は、HPV 感染およびその関連疾患に対する宿主免疫に関するより包括的な概要を示すことになります。 将来的には、HPV感染の予防と治療に関してさらに多くの情報が提供される可能性がある。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • HPV 16 型に感染しているが CIN 病変がない人
  • CIN病変のある患者
  • 国立台湾大学病院の子宮頸がん患者
  • インフォームドコンセントが得られ、プロトコルは適切な調査審査委員会によって審査および承認されます。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:病気の診断から死亡まで
病気の診断から死亡まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (予想される)

2008年5月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月22日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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