- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00854269
Скрининг и идентификация биомаркеров рака шейки матки
Скрининг и идентификация новых диагностических и прогностических биомаркеров рака шейки матки
Рак шейки матки самое частое новообразование и пятое место по смертности среди злокачественных новообразований женщин в мире. В результате ежегодно от рака шейки матки умирает около 1000 женщин на Тайване и около 200 000 женщин во всем мире. Вирусы папилломы человека (ВПЧ) постоянно вызывают рак шейки матки, особенно типы высокого риска (ВПЧ 16, 18, 31, 45), которые тесно связаны с раком шейки матки. Около 50-80 % женщин инфицируются ВПЧ в течение всей жизни. Однако только у 1% женщин, инфицированных ВПЧ, в конечном итоге возникает рак шейки матки. Семьдесят и 91% инфекции ВПЧ могут быть излечены иммунными реакциями хозяина в течение 1 и 2 лет спустя. Это показывает, что иммунитет хозяина играет важную роль в прогрессировании, сохранении или регрессии ВПЧ-инфекции.
В иммунитете хозяина есть две основные линии защиты, включая врожденный иммунитет и адоптивный иммунитет. Адоптивный иммунитет играет более важную роль в защите от ВПЧ-инфекций, чем врожденный иммунитет. Адоптивный иммунитет можно разделить на гуморальный иммунитет и клеточно-опосредованный иммунитет. Гуморальный иммунитет регулируется хелперными Т-лимфоцитами Th2, чтобы генерировать В-клетки памяти для выработки антител, которые обеспечивают защитную функцию от инфекции ВПЧ. Клеточный иммунитет, регулируемый хелперными Т-лимфоцитами Th1, индуцирует антигенспецифические цитотоксические Т-клетки, которые могут убивать инфицированные ВПЧ клетки. Несмотря на то, что существует множество исследований, посвященных иммунитету к ВПЧ-инфекции, нет вывода о взаимосвязи между гуморальным и клеточным иммунитетом при ВПЧ-инфекции и роли гуморального и клеточного иммунитета в прогнозе ВПЧ-инфицированной популяции и рака шейки матки. пациенты.
Наша исследовательская группа сосредоточилась на создании платформ по клеточному иммунитету к инфекции ВПЧ, а также на корреляции клеточного иммунитета и прогноза среди населения, инфицированного ВПЧ, и пациентов с раком шейки матки в течение многих лет. Для более полного изучения иммунитета хозяина к инфекции ВПЧ мы предлагаем это трехлетнее предложение. Во-первых, мы хотели бы создать платформы для исследования гуморального иммунитета к ВПЧ-инфекции у нормальной популяции и пациентов с поражением CIN или раком шейки матки. Во-вторых, мы хотели бы выяснить корреляцию между гуморальным иммунитетом и статусом и клинико-патологическими показателями популяций, инфицированных ВПЧ. В-третьих, мы хотели бы выяснить, коррелирует ли гуморальный иммунитет с прогнозом пациентов с поражением шейки матки. В-четвертых, мы хотели бы выяснить корреляцию между гаплотипом HLA и гуморальным иммунитетом в популяциях, инфицированных ВПЧ. Результаты наших исследований будут иметь более полный обзор иммунитета хозяина к инфекции ВПЧ и связанным с ней заболеваниям. Это может предоставить больше информации о профилактике и лечении ВПЧ-инфекции в будущем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- WEN-FANG CHENG, ASSOCIATE PROFESSOR
- Номер телефона: 886-2-23123456
- Электронная почта: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Люди, инфицированные ВПЧ 16 типа, но без поражений CIN
- Пациенты с поражениями CIN
- Пациенты с раком шейки матки из больницы Национального Тайваньского университета
- Получено информированное согласие, а протоколы рассмотрены и утверждены соответствующими советами по расследованию.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: от диагноза болезни до смерти
|
от диагноза болезни до смерти
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200705075R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты