- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00854269
자궁경부암 바이오마커 스크리닝 및 동정
자궁경부암에 대한 새로운 진단 및 예후 바이오마커의 스크리닝 및 식별
자궁경부암은 세계에서 여성의 가장 흔한 신생물이자 악성 종양의 5번째 사망률입니다. 매년 대만에서 약 1,000명의 여성과 전 세계적으로 약 200,000명의 여성이 자궁경부암으로 사망합니다. 인간 유두종 바이러스(HPV)는 자궁경부암을 유발하는 데 지속적으로 관련되어 왔으며 특히 고위험 유형(HPV 16,18,31,45)은 자궁경부암과 강하게 연관되어 있습니다. 여성의 약 50-80%가 평생 동안 HPV에 감염됩니다. 그러나 HPV에 감염된 여성의 1%만이 결국 자궁경부암에 걸립니다. HPV 감염의 70%와 91%는 1년과 2년 후에 숙주 면역 반응에 의해 제거될 수 있습니다. 숙주 면역이 HPV 감염의 진행, 지속 또는 퇴행에 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다.
숙주 면역에는 선천 면역과 입양 면역을 포함하여 두 가지 주요 방어선이 있습니다. 입양 면역은 선천성 면역보다 HPV 감염 방어에 더 중요한 역할을 합니다. 입양면역은 다시 체액성면역과 세포매개면역으로 나눌 수 있다. HPV 감염에 대한 보호 기능을 제공하는 항체를 생성하기 위해 기억 B 세포를 생성하기 위해 Th2 헬퍼 T 림프구에 의해 조절되는 체액성 면역. HPV에 감염된 세포를 죽일 수 있는 항원 특이적 세포독성 T 세포를 유도하기 위해 Th1 헬퍼 T 림프구에 의해 조절되는 세포 매개 면역. HPV 감염에 대한 면역에 초점을 맞춘 많은 연구가 있지만, HPV 감염에 대한 체액성 및 세포성 면역과 HPV 감염 인구 및 자궁경부암의 예후에서 체액성 및 세포성 면역의 역할에 대한 결론은 없습니다. 환자.
우리 연구팀은 수년간 HPV 감염에 대한 세포 매개 면역에 대한 플랫폼 구축과 HPV 감염 인구 및 자궁 경부암 환자의 세포 매개 면역과 예후의 상관 관계에 중점을 두었습니다. HPV 감염에 대한 숙주 면역을 보다 포괄적으로 조사하기 위해 우리는 이 3개년 제안을 제안합니다. 첫째, 정상인과 CIN 병변 또는 자궁경부암 환자의 HPV 감염에 대한 체액성 면역을 조사하기 위한 플랫폼을 구축하고자 합니다. 둘째, HPV 감염 집단의 체액성 면역과 상태 및 임상병리학적 항목과의 상관관계를 밝히고자 한다. 셋째, 체액성 면역이 경부 병변 환자의 예후와 상관관계가 있는지 알아보고자 한다. 넷째, HPV 감염 집단에서 HLA 일배체형과 체액성 면역의 상관관계를 밝히고자 한다. 우리의 연구 결과는 HPV 감염 및 관련 질병에 대한 숙주 면역에 대한 보다 포괄적인 개요를 갖게 될 것입니다. 향후 HPV 감염 예방 및 치료에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- WEN-FANG CHENG, ASSOCIATE PROFESSOR
- 전화번호: 886-2-23123456
- 이메일: wenfangcheng@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- HPV 16형에 감염되었으나 CIN 병변이 없는 사람
- CIN 병변 환자
- National Taiwan University Hospital의 자궁경부암 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻고 적절한 조사 검토 위원회에서 프로토콜을 검토하고 승인합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 질병 진단에서 사망까지
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질병 진단에서 사망까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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