Obesity and the Initiation of Knee Osteoarthritis
10. prosince 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Obesity and Initiation of Osteoarthritis
Healthy adults aged 20-60 of varying weights will participate in this minimally invasive study.
There is one 4-hour appointment for which subjects are paid $120.
The tests involve: 1 tube blood draw, 1 gait test (motion capture) and 1 MR of both knees.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The tests will be done at the VA and Stanford and are not dangerous or painful.
They are designed to help us learn more about the relationship of excess weight on cartilage degradation by testing a biomarker in blood.
Gait testing involves walking in a lab that is about 20 meters long about 20 times.
MR involves lying in a tube for less than 1 hour.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
177
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy adults aged 20-60, of varying weights.
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults aged 20-60 who have no history of LE surgery
- Healthy adults able to walk 30 minutes
- Healthy adults able to have MR
Exclusion Criteria:
- Adults who have had LE surgery
- Adults cannot walk 30 minutes
- Adults who cannot tolerate MR
- Adults with osteoarthritis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gait Knee Adduction Moment
Časové okno: baseline or first and only visit.
|
baseline or first and only visit.
|
|
|
Cartilage Thickness
Časové okno: baseline or first and only visit.
|
Medial/lateral thickness ratio
|
baseline or first and only visit.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas P. Andriacchi, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blazek K, Favre J, Asay J, Erhart-Hledik J, Andriacchi T. Age and obesity alter the relationship between femoral articular cartilage thickness and ambulatory loads in individuals without osteoarthritis. J Orthop Res. 2014 Mar;32(3):394-402. doi: 10.1002/jor.22530. Epub 2013 Nov 26.
- Blazek K, Asay JL, Erhart-Hledik J, Andriacchi T. Adduction moment increases with age in healthy obese individuals. J Orthop Res. 2013 Sep;31(9):1414-22. doi: 10.1002/jor.22390. Epub 2013 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6650-R
- 7924 (Jiný identifikátor: IRB protocol number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .